InnoCare Obrutinib odobren je u Kini za razvoj faze 2 kliničkog projekta za liječenje multiple skleroze

InnoCare objavio je danas da je inhibitor tirozin kinaze (BTK) obutinib za liječenje multiple skleroze (MS) Bruton&br. 39 Gut br.&br. ) Pregledajte i dobiti odobrenje za provođenje faze II kliničke studije u Kini.

Ovo je međunarodno višecentrično kliničko ispitivanje faze II koje procjenjuje uporabu abutiniba u bolesnika s multiplom sklerozom. Procijenit će njegovu učinkovitost, sigurnost, podnošljivost, farmakokinetiku i biološku aktivnost. U studenom 2020. američka FDA odobrila je Obutinibu provođenje kliničke studije faze II za liječenje multiple skleroze.

MS je autoimuna bolest središnjeg živčanog sustava. Imunološki sustav pacijenta&nenormalno će napadati mijelinski omotač oko živčanih stanica, uzrokujući upalu i oštećenje tkiva i uništavajući normalne funkcije mozga, optičkih živaca i leđne moždine. Ova ozljeda može uzrokovati slabost mišića, umor i oštećenje vida i u konačnici dovesti do invaliditeta. Većina bolesnika s MS-om počinju doživljavati svoje prve simptome kad imaju 20-40 godina, što bolest čini vodećim uzrokom netraumatičnog invaliditeta kod mladih.

Prema podacima koje je objavila Međunarodna federacija za multiple sklerozu (MSIF), trenutno više od 2,8 milijuna ljudi širom svijeta boluje od multiple skleroze. Prema Frost& Podaci analize Sullivan GG-a, globalno tržište MS-a doseglo je 23 milijarde američkih dolara u 2018. godini, a očekuje se da će doseći 48,9 milijardi američkih dolara do 2030. godine.

GG quot; Sveobuhvatno izvješće o socijalnom istraživanju za 2020. godinu o pacijentima s multiplom sklerozom u Kini" pokazuje da se više od 43% pacijenata ne može u potpunosti brinuti o sebi i trebaju drugi da se brinu o njima. Čak 88,5% nezaposleno je i ne školuje se zbog multiple skleroze. Razina dijagnoze i liječenja multiple skleroze u mojoj zemlji Potrebno je hitno poboljšanje.

Dr. Jisong Cui, suosnivač, predsjednik i izvršni direktor tvrtke InnoCare, rekao je: GG; Naše istraživanje otkrilo je da abutinib može proći kroz krvno-moždanu barijeru (BBB). Stoga vjerujemo da su klinička istraživanja abutiniba za liječenje MS vrlo obećavajuća. Također se nadam da ću tim pacijentima biti od koristi što je prije moguće."

Kao ključna kinaza u signalnom putu receptora B-stanica, BTK je važan za razvoj i funkciju imunoloških stanica uključenih u patološki proces MS-a, poput B limfocita, makrofaga i mikroglije. Stoga se od BTK inhibitora očekuje da pruže nove mogućnosti liječenja za liječenje autoimunih bolesti kao što je MS.

Orbutinib je novi inhibitor BTK s visokom ciljanom selektivnošću koji je neovisno razvio InnoCare. Može se koristiti za liječenje autoimunih bolesti. Trenutno se provodi kliničko ispitivanje s više centara i više indikacija u Kini i Sjedinjenim Državama, što pokazuje dobar cilj. Stopa zanimanja i sigurnost. Pored multiple skleroze, abutinib je započeo klinička ispitivanja faze IIa za sistemski eritemski lupus (SLE) u Kini.