Jiahe Bio-CDK4/6 Inhibitor za liječenje uznapredovalog raka dojke odobren za kliničko ispitivanje faze 3

20. srpnja Jiahe Bio-Bio objavio je da je GB491 dobio licencu za kliničko ispitivanje Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) i odobrio dva klinička ispitivanja III faze za liječenje raka dojke.

Prijavljeno je da je Lerociklib visoko selektivan oralni inhibitor CDK4/6 za liječenje raka dojke koji su zajedno razvili Jiahe Biotech i G1 Therapeutics iz Sjedinjenih Država. U lipnju 2020. Jiahe Biotechnology dobila je ekskluzivnu licencu za proizvod u azijsko-pacifičkoj regiji (isključujući Japan).

Podrazumijeva se da, za razliku od strukture pacijenata oboljelih od raka dojke u drugim zemljama, broj pacijenata s HR {{0}}/HER2- karcinomom dojke čini 62 % od svih pacijenata s rakom dojke u Kini, što je 2,8 puta više od broja pacijenata s rakom dojke HER2 {{8}}. Preliminarni klinički podaci o lerociklibu kod pacijenata s rakom dojke pozitivnih na estrogenske receptore i HER2-negativnih (ER+/HER2-) pokazali su da proizvod ima značajnu učinkovitost, dobro se podnosi i može proći toksičnost koja ograničava dozu te može smanjiti broj pacijenata prate se radi kontinuirane primjene.

Što je još važnije, prema posljednjim podacima objavljenim na Europskoj akademskoj konferenciji o onkologiji (ESMO) 2020. godine, GB491 pokazuje bolju sigurnost od postojećeg lijeka CDK4/6, piperacillila, koji je odobren za prodaju na kineskom tržištu. Seks postaje potencijalno najbolji lijek u klasi CDK4/6.

U svibnju 2021. Jiahe Bio-Bio podnio je fazu 3 kliničke primjene lerocikliba u kombinaciji s letrozolom u liječenju HR +/HER2- raka dojke, te drugu liniju u kombinaciji s fulvestrantom za liječenje HR { {6}}/HER2- rak dojke koji je uznapredovao nakon endokrine terapije. Klinička primjena. Očekuje se da će dva klinička ispitivanja dovršiti upis prvog pacijenta u četvrtom tromjesečju 2021.