Johnson 0010010 Johnsonov protuupalni lijek Stelara (Xidano®, Ustinumab) odobren je za nove indikacije!

Johnson 0010010 amp; Johnson (JNJ) 0010010 # 39, podružnica u Kini, Xi 0010010 # 39; Janssen Co., Ltd., nedavno je najavio da su njegova dva protuupalna lijekovi, Stelara (uobičajeni naziv: ustekinumab), dva su pripravka, naime injekcija Ustinumaba za potkožno ubrizgavanje i intravensku infuziju. Injektirana injekcija Usinumumab (intravenska infuzija), odobrena od Kine Nacionalne uprave za lijekove (NMPA), pogodna je za neodgovarajući odgovor, gubitak reakcije ili netoleranciju na antagoniste tradicionalne terapije ili antagoniste faktora nekroze tumora a (TNFa) Odrasli s umjerenim do teškim aktivnim Crohn { {3}} # 39; bolest (CD). Stelara (Usulinumab injekcija) prvi je put odobrena u Kini u studenom 2017 za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka. Pokazatelj bolesti odrasle osobe Crohn 0010010 # 39; drugi je pokazatelj odobren u Kini.

Stelara je prvi domaći odobreni interleukin 12 (IL-12) i inhibitor interleukina 23 (IL-23) koji je odobren u Kini, a ovo ubrzano odobrenje koristi Državna uprava za lijekove { {4}}, 2019 Nacionalna zdravstvena komisija uključila je Starno® na popis druge serije klinički potrebnih inozemnih novih lijekova.

Stelara 0010010 # 39 režim lijekova je jedna intravenska infuzija (IV) koja se temelji na tjelesnoj težini, prvi put kako bi se brzo poboljšalo stanje; 90 mg potkožne injekcije počinju nakon 8 tjedana, a nakon toga se 90 mg supkutane injekcije preporučuju se svakih 12 tjedana kako bi se pomoglo u daljnjem kontroli stanja.

2019 Europski Crohn 0010010 # 39 S Colitisovom smjernicom organizacije preporučuju da se Stelara koristi kao prvoklasno biološko sredstvo za liječenje umjerenog do teškog Crohna 0010010 # 39; bolest. S novim mehanizmom djelovanja interleukina, Stelara ima karakteristike brzog početka i kontinuiranog održavanja remisije. Odobrenje nove Stelare 0010010 # 39; novi pokazatelj označava važan napredak u liječenju Crohnove 0010010 # 39 bolesti u Kini, a također će pružiti potpuno nova metoda liječenja za pacijente s Crohnovom 0010010 # 39 bolešću u Kini, posebno umjerenim do teškim pacijentima.

Odobrenje se temeljilo na rezultatima tri randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana, multicentrična klinička ispitivanja faze III (UNITI-1, UNITI-2 i IM-UNITI). U prethodnim indukcijskim studijama pacijenata koji nisu uspjeli ili su bili netolerantni na liječenje inhibitorima TNF-a (UNITI-1) i bolesnika koji nisu uspjeli tradicionalno liječenje (UNITI-2), pacijenti su primili jedan intravenski venodan (IV {{{{27} }}} mg / kg) Udio pacijenata koji su klinički odgovor dobili {{{9}} u tjednu nakon infuzije bio je 34% (UNITI-1) i 56% ( UNITI-2), što je značajno veće nego placebo skupine. Značajan klinički odgovor i remisija dobiveni su u roku od tjedan dana, a značajno poboljšanje simptoma unutar {{1 5}} tjedna. Osim toga, u studiji održavanja (IM-UNITI), udio pacijenata koji su prethodno primali Sidano® svakih 8 tjedana i koji su dobili klinički odgovor održavao je značajan klinički odgovor (53%) i odgovor ( {{1 9}}%) u Tjednu 44 Više od placebo grupe (36% i 44%). Pored toga, {{9}} 9. 5% (ubrizgava se svakih 8 tjedana) i {{9}} 1. {{27} }% (ubrizgavaju se svakih 12 tjedana) pacijenti mogu održavati kliničku remisiju do 1 5 2 tjedna.

0010010 nbsp;

Kao vrsta upalne bolesti crijeva (IBD), Crohn 0010010 # 39 je kronična bolest koja uzrokuje upalu ili čireve u crijevima. U posljednjih 20 godina incidencija IBD-a u Kini povećavala se iz godine u godinu, od čega se očekuje da će incidencija Crohna 0010010 # 39 biti 0. {6}} / 100, 000. 5 Crohn 0010010 # 39 bolest se obično javlja u mladosti rastućeg života, pate od Crowea Eunucha {{0} } # 39; bolest je ozbiljno zahvatila pacijente 0010010 # 39; akademske i karijere.

Profesor Chen Minhu, zamjenik ravnatelja Prve pridružene bolnice Sveučilišta Sun Yat-sen i predsjednik ogranka za gastroenterologiju Kineskog liječničkog udruženja, rekao je: 0010010 "U posljednjih nekoliko godina faktor nekroze tumora (TNF-a) inhibitori su igrali važnu ulogu u liječenju IBD-a, ali još uvijek postoje neki Malo je bolesnika slabe učinkovitosti, gubitka reakcije ili netolerancije. IL-12 / 23 je važan terapeutski cilj za Crohnovu bolest, pa će IL-12 / 23 inhibitori pružiti nove mogućnosti liječenja ovih bolesnika. 0010010 ";

0010010 "; Liječenje Crohnove bolesti 0010010 # 39; ne bi trebalo biti univerzalna metoda. Xi 0010010 # 39; Janssen je ponosan što je prva tvrtka koja je ponudila dvije različite mogućnosti liječenja (Stelara i Quaker®) kako bi riješili trenutni neuspješni tretman pacijenata Potražnja. "Asgar Rangoonwala, predsjednik tvrtke Xi'an Janssen, naglasio je," Više od {5}} godina Xi'an Janssen održao je svoje obećanje kineskim pacijentima. Radimo s relevantnim institucijama kako bismo osigurali dostupnost Starno® i promovirali ga kao novi Važni plan liječenja. Ustrajat ćemo i nastojati stvoriti budućnost bez bolesti. 0010010 quot;

Stelara (Usinumumab): potpuno je ljudsko monoklonsko antitijelo koje se može specifično vezati na p 40 proteinske podjedinice interleukina IL-12 i IL-23 s visokim afinitetom. IL-12 i IL-23 su prirodni citokini koji imaju važnu ulogu i u akutnoj i u kroničnoj upali ljudskog tijela, a Crohn 0010010 # 39 bolest je kronična i ponavljajuća upala bolest. Stelara je odobrena u 89 zemljama i osvojila je 0010010 "Nagradu za inovativni proizvod 0010010 "; (2010) u Galenu, Kanada, 0010010 quot; Nagrada za najbolji biotehnološki proizvod (2011) 0010010 "; u Galenu, i Međunarodna nagrada Galen (2012). ,

Stelara je temeljni proizvod Johnsona 0010010 pojačalo; Johnson 0010010 # 39; ulazak u polje autoimunih bolesti. Lijek je generirao US $ 6. {{4}} milijardu prodaje u 2019, što je povećanje za 23. 4% u odnosu na {{8} }. U siječnju ove godine, članak (Top Product Forecast for 2020) objavljen je u vrhunskom međunarodnom časopisu 0010010 quot; Nature 0010010 quot; istaknuo je da uz kontinuirano povećanje pokazatelja i kontinuirano širenje i prodor na tržište, Stelara 0010010 # 39; prodaja u 2020 očekuje se da dostigne 7 .2 4 1 milijarda američkih dolara, rangiranje 7 na prvom mjestu 0010010 "svijeta 0010010 # 39; najprodavaniji TOP {{22} } Droga u 2020 0010010 quot ;.

Poput sličnog (infliximab): je li svijet 0010010 # 39 prvo monoklonsko antitijelo protiv tumorskih faktora (TNF-a), i prvi je TNF odobren za tri različita područja gastrointestinalnih bolesti , reumatizam i kožne bolesti - inhibitor. Indikacije odobrene za gram® u Kini uključuju: reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis, ulcerozni kolitis u odraslih, Crohn 0010010 # 39; bolest kod odraslih i djece starije od {8}} godina, fistula crohn 0010010 # 39; bolest i psorijaza. Gecko® je odobren u više od 100 zemalja.