Merck i Korea-American Pharmaceuticals potpisali su 870 milijuna USD sporazum o dobivanju efinopegdutida, dvostrukog agonista receptora GLP-1 / GL

Merck&pojačalo; Co i Hanmi Pharma zajedno su objavili da su dvije strane potpisale ekskluzivni licenčni ugovor za razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju efinopegdutida (ranije poznatog kao HM12525A), što je lijek u razvoju od strane Hanmija. Tjedni dvostruki agonist receptora peptida-1 (GLP-1) / glukagon (GL) receptora, razvijen za liječenje bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH).

Bezalkoholni steatohepatitis (NASH) ekstremni je oblik bezalkoholne masne jetre, definiran kao pojava steatoze popraćene upalom i oštećenjem jetrenih stanica. NASH može uzrokovati naprednu fibrozu jetre, cirozu, zatajenje jetre i tumore jetre. Bolest je postala drugi najčešći uzrok transplantacije jetre u Sjedinjenim Državama nakon kroničnog hepatitisa C. Trenutno je tržište NASH-a dostiglo 40 milijardi američkih dolara, ali nije odobren niti jedan lijek za liječenje NASH-a.

efinopegdutid je dvostruki agonist GLP-1 / glukagonskih receptora koji može aktivirati i GLP-1 receptor i glukagonski receptor. Sigurnost i učinkovitost lijeka ocjenjene su u višekratnim kliničkim ispitivanjima faze 1 i 2, uključujući liječenje teško pretilih bolesnika sa i bez dijabetesa tipa 2.

Prema sporazumu, Merck će dobiti ekskluzivnu licencu za razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju efinopegdutida u Sjedinjenim Državama i širom svijeta. Hanmi će primiti akontaciju u iznosu od 10 milijuna američkih dolara i prihvatljiv je za temeljne isplate do 860 milijuna američkih dolara povezanih s razvojem, regulatornim odobrenjem i komercijalizacijom efinopegdutida, kao i dvoznamenkasti honorar na temelju prodaje proizvoda , Hanmi zadržava pravo komercijalizacije efinopegdutida u Koreji.

Dr. Sam Engel, potpredsjednik kliničkog istraživanja dijabetesa i endokrinologije u istraživačkim laboratorijama Merck, rekao je: „Podaci iz studije faze II daju uvjerljive kliničke dokaze i podržavaju daljnju procjenu efinopegdutida u liječenju NASH-a. I dalje ćemo prenositi svoj ponos. Tradicija razvijanja značajnih lijekova za liječenje metaboličkih bolesti i raduje se promociji razvoja ovog kandidata za lijek."

Dr. Se Chang Kwon, predsjednik Uprave i predsjednik Hanmija rekao je: „Ovaj sporazum o licenciranju podržava Hanmijev cilj razviti i pružiti inovativne terapije za bolesnike u potrebi. Vjerujemo da Merckova snažna znanstvena stručnost u metaboličkim bolestima omogućuje da on može bolje promicati razvoj ovog kandidata za lijekove i maksimizirati njegov potencijal kod pacijenata širom svijeta."