Novo Nordisk ulaže 1,3 milijarde američkih dolara za proširenje proizvodnje API-ja i razvoj novih oralnih lijekova

U četvrtom kvartalu 2019. Novo Nordisk lansirao je prvi i jedini oralni agonist receptora nalik glukagonu peptida-1 (GLP-1) Rybelsus (semaglutid), koji je liječenje tipa 2, a lijekovi protiv dijabetesa imaju veliku prodaju potencijal. No, tvrtka također vidi potencijalne nove primjene za svoju platformu za oralno davanje lijekova i jača svoju proizvodnu mrežu kako bi podržala svoj marš u tom smjeru.

U srijedu je Novo Nordisk rekao da očekuje ulaganje oko 8 milijardi danskih kruna (oko 1,3 milijarde američkih dolara) u kapitalne projekte 2021. godine kako bi se povećao proizvodni kapacitet aktivnih farmaceutskih sastojaka (API). Glavni financijski direktor tvrtke&# 39, Karsten Munk Knudsen, rekao je u konferencijskom pozivu s analitičarima da će ovaj izdatak pomoći unaprijediti oralni rad na isporuci lijekova.

Knudsen je na konferencijskom pozivu rekao da su se kapitalni izdaci znatno povećali s približno 6 milijardi danskih kruna (1 milijarda američkih dolara) u povijesti, na temelju GG-a; pozitivnog napretka cjevovoda, GG-a; i primijetio da se tvrtka priprema za oralno ispitivanje visokih doza semaglutida.

Budući glavni znanstveni direktor Novo Nordiska, Mads Krogsgaard Thomsen, rekao je u konferencijskoj pozivi da je ispitivanje "visoko prioritetno", jer se tvrtka nada da će se "istaknuti na tržištu visoko učinkovitim oralnim biološkim lijekovima, bez obzira na dozu. Bolji su od naših očekivanih protivnika napretka."

Pored ispitivanja visokih doza oralnog semaglutida u liječenju dijabetesa, tvrtka također planira provesti fazu 3 studije semaglutida u liječenju Alzheimerove&bolesti. Zaključno, Thomsen je rekao: "Razlog zašto smo povećali proizvodni kapacitet je u osnovi da bismo zadovoljili potencijalne potrebe nekih od ovih projekata cjevovoda, ali i da bismo zadovoljili potencijalne projekte cjevovoda na istoj platformi koji još nisu javno objavljeni ."

Povećanje kapitalnih izdataka podudara se s velikim širenjem tvrtke Novo Nordisk&u Sjedinjenim Državama. 2016. tvrtka je izbacila plan za izgradnju baze za proizvodnju API-ja vrijedne dvije milijarde dolara u Claytonu u Sjevernoj Karolini za oralni semaglutid i druge lijekove. Očekuje se da će tvornica zapošljavati 700 ljudi, što je proširenje lokalnog pogona Novo Nordisk GG.

U konferencijskom pozivu ove srijede, Knudsen je rekao da je projekt Sjeverne Karoline ušao u" završna faza" a većina građevinskih tvrtki napustila je gradilište. Nakon podnošenja na uvid američkoj FDA, započet će prva faza proizvodnje.

Uz to, Novo Nordisk je također od posramljene Purdue Pharma 2019. godine stekao farmaceutsku tvrtku u Treyburnu u Sjevernoj Karolini. Glasnogovornik Novo Nortona tada je izjavio da ta tvrtka "želi uspostaviti kapacitet proizvodnje tableta u Sjedinjenim Državama kako bi uspostaviti lokalni lanac opskrbe oralnim semaglutidom i budućim oralnim lijekovima. " Dodao je da je s obzirom na blizinu Claytona tvornica vrlo značajna.

Naravno, otkako je Novo Nordisk najavio ove inicijative u lancu opskrbe, tvrtka je dobila odobrenje američke FDA za oralnu verziju semaglutida (tj. Rybelsus). Lansiranje lijeka&podudara se s pandemijom COVID-19, no 2020. godine prodaja ovog oralnog agonista receptora za GLP-1 povećat će se na 300 milijuna američkih dolara. Rukovoditelji tvrtke Novo Nordisk izjavili su u konferencijskom pozivu u srijedu da je tvrtka Rybelsus do sada pregovarala o oko 90% pristupa tržištu, a oko 80% recepata za lijekove Rybelsus prvi put prima GLP. -1 Propis lijekova kategorije.