Novo Nordisk Ozempic (semaglutid): Hipoglikemijski učinak doze od 2,0 mg bolji je od doze od 1,0 mg!

Novo Nordisk najavilo je antidijabetički lijek Ozempic (semaglutid, potkožna priprema, jednom tjedno) za liječenje dijabetesa tipa 2 (T2D) faze 3b SUSTAIN na 81. znanstvenom skupu Američkog udruženja za dijabetes (ADA) nedavno održanom. Rezultati FORTE testa. Podaci pokazuju da u usporedbi s odobrenom dozom Ozempica od 1,0 mg, doza Ozempica od 2,0 mg u razvoju pokazuje statistički značajan i bolji učinak na snižavanje šećera u krvi (HbA1C).

Ozempic je analog peptida 1 (GLP-1) sličnog glukagonu jednom tjedno. Lijek je potkožna injekcija. Trenutno odobrene doze su 0,5 mg i 1,0 mg. Pogodan je za: (1) Kao pomoćno sredstvo za prilagodbu prehrane i vježbe za poboljšanje kontrole šećera u krvi odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 2; (2) Za odrasle bolesnike s dijabetesom tipa 2 sa kardiovaskularnim bolestima (KVB), smanjite pojavu velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (MACE, uključujući rizik od kardiovaskularne smrti, nefatalni srčani udar, nefatalni moždani udar).

Na temelju rezultata ispitivanja SUSTAIN FORTE, u svibnju ove godine, Novo Nordisk je ponovno podnijelo zahtjev za produženje naljepnice američkoj FDA -i za uvođenje nove doze od 2,0 mg u postojeće odobrenje za stavljanje lijeka u promet Ozempic'.

SUSTAIN FORTE je 40-tjedno ispitivanje učinkovitosti i sigurnosti faze 3b. Upisan je ukupno 961 odrasli pacijent s dijabetesom tipa 2 koji zahtijeva intenzivno liječenje (dodatno snižavanje šećera u krvi). Procjenjivali su tjedne potkožne injekcijesemaglutid2,0 mg i semaglutid 1,0 mg kao dodatak metforminu i/ili sulfoniluree. Primarna krajnja točka je smanjenje razine glukoze u krvi (HbA1c) u 40. tjednu liječenja. Analiza podataka objavljena na sastanku koristila je statističku metodu temeljenu na procjeni probnog proizvoda, odnosno svi su se pacijenti pridržavali liječenja ispitivanim lijekom i nisu koristili druge hipoglikemijske lijekove.

Rezultati su pokazali da je ispitivanje doseglo primarnu ciljnu točku: nakon 40 tjedana liječenja, skupina s dozom od 2,0 mg imala je statistički značajno bolje smanjenje razine glukoze u krvi (HbA1c) od skupine s dozom od 1,0 mg (smanjenje HbA1C od početne vrijednosti: 2,2% vs. 1,9%). Osim toga, skupina s dozom od 2,0 mg također je pokazala superiornost u gubitku težine (6,9 kg naspram 6,0 kg). Daljnja post-hoc analiza osnovne BMI podskupine pokazala je da je doza od 2,0 mg pokazala veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s dozom od 1,0 mg. U glavnoj analizi, incidencija nuspojava (AE) u dvije doze bila je slična u svim osnovnim podskupinama HbA1C i BMI. Najčešći nuspojave bili su gastrointestinalni događaji (mučnina, proljev i povraćanje), koji su bili u skladu s nuspojavama u kategoriji agonista GLP-1 receptora.

Martin Lange, izvršni potpredsjednik tvrtke Novo Nordisk, rekao je:" Ozempic je pomogao milijunima pacijenata s dijabetesom tipa 2 diljem svijeta da smanje šećer u krvi, smanje rizik od velikih kardiovaskularnih događaja u pacijenata s kardiovaskularnim bolestima i smanje tjelesnu težinu za neki pacijenti. Gotovo stoljeće naša je misija promicanje transformacije i inovacije u liječenju dijabetesa radi poboljšanja života pacijenata s dijabetesom. Podaci objavljeni na konferenciji govore nam da s većom dozom od 2,0 mg semalutida možemo pomoći još više što nije postignuto Pacijenti s dijabetesom tipa 2 koji imaju nižu razinu šećera u krvi HbA1c."

semaglutidje ljudski analog peptida-1 (GLP-1) sličnog glukagonu, koji potiče lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona putem mehanizma ovisnog o koncentraciji glukoze, što može uzrokovati dijabetes melitus tipa 2 Pacijenta' razina se značajno poboljšala, a rizik od hipoglikemije je nizak. Osim toga, semaglutid također može potaknuti gubitak težine smanjenjem apetita i smanjenjem unosa hrane. U Dodatku,semaglutidtakođer može značajno smanjiti rizik od velikih kardiovaskularnih događaja (MACE) u pacijenata s dijabetesom tipa 2.

U Kini je Ozempic (1,0 mg, 0,5 mg) odobren u travnju 2021. za liječenje pacijenata s dijabetesom tipa 2 (T2D) i poboljšanje kontrole šećera u krvi. Ozempic je novi analog dugog djelovanja glukagona sličnog peptida-1 (GLP-1) s poluživotom do 7 dana. Pogodan je za tjedne injekcije sa stabilnom koncentracijom u krvi. Ozempic, koji je snažan, dugotrajnog djelovanja i ima višestruki učinak, ne samo da će učinkovito pomoći pacijentima u postizanju stabilnih standarda glukoze u krvi, već će također pomoći pacijentima u postizanju dugotrajne zaštite uz sveobuhvatne kardiovaskularne metaboličke prednosti, uvelike poboljšati usklađenost pacijenata s lijekovima, i poboljšati pacijente' Kvaliteta života. Pacijent se u miru vratio u život.

U Kini broj pacijenata s dijabetesom premašuje 129,8 milijuna, od čega je samo 15,8% postiglo standarde kontrole glukoze u krvi. Dijabetes je sklon uzrokovati makrovaskularnu bolest, mikrovaskularnu bolest i druge komplikacije, što ozbiljno utječe na kvalitetu života pacijenata i povećava teret bolesti. Među njima su kardiovaskularne bolesti glavni uzrok smrti u pacijenata s dijabetesom tipa 2. U Kini 1 od 3 dijabetičara pati od kardiovaskularnih bolesti. Podstandardna kontrola glukoze u krvi i loše upravljanje kardiovaskularnim i metaboličkim pokazateljima, poput krvnog tlaka, lipida u krvi i tjelesne težine, glavni su razlozi za visoku učestalost komplikacija u kineskih dijabetičara. Stoga se liječenje dijabetesa mora usredotočiti na ukupnu dobrobit pacijenata, uzeti u obzir kontrolu glukoze u krvi i kardiovaskularne ishode te sveobuhvatno upravljati s više čimbenika rizika.

Kao uspješni GLP-1 proizvod koji se daje jednom tjedno, Ozempic koristi revolucionarnu tehnologiju za produljenje poluživota na 7 dana, postizanje doziranja jednom tjedno, snažnu kontrolu šećera, točno zadovoljavanje standarda i korist od sveobuhvatnog kardiovaskularnog metabolizma. Omogućite učinkovitije, jednostavnije i sigurnije mogućnosti liječenja bolesnicima s dijabetesom tipa 2. Odobrenje Ozempica' dodatno će promicati preobrazbu metoda i koncepata liječenja dijabetesa u Kini' .