Ono Pharmaceutical podnosi zahtjev za nove indikacije za ONOACT u Japanu

Ono Pharma je nedavno objavila da je u Japanu podnijela zahtjev za ONOACT intravensku infuziju 50 mg/150 mg (landiolol hidroklorid), kratkodjelujući selektivni blokator β1 receptora za dodatnu prilagodbu Simptomi: Koristi se za pedijatrijske bolesnike s niskom funkcijom srca za liječenje tahiaritmija ( supraventrikularna tahikardija, fibrilacija atrija, treperenje atrija)

U pedijatrijskih bolesnika, ako postoji slaba srčana funkcija i hemodinamska nestabilnost, kao što je kongenitalna srčana bolest nakon operacije na otvorenom srcu, ako tahiaritmija perzistira, može biti ozbiljna ili smrtonosna. Stoga je tahiaritmiju potrebno odmah liječiti. Budući da neliječnički tretmani kao što je ablacija katetera ponekad mogu biti teški u pedijatrijskih pacijenata, ovisno o tjelesnoj građi i dobi pacijenta', terapija lijekovima je važna i glavna metoda liječenja. Međutim, Japan ima malo antiaritmika odobrenih za pedijatrijske indikacije, a mogućnosti liječenja su također ograničene. Stoga je potreban novi plan liječenja ove skupine pedijatrijskih bolesnika.

ONOACT je kratkodjelujući selektivni blokator β1 receptora, koji smanjuje broj otkucaja srca selektivnim blokiranjem β1 receptora uglavnom prisutnih u srcu. ONOACT je odobren za liječenje tahiaritmija u odraslih bolesnika s niskom srčanom funkcijom.

ONOACT-landilol hidroklorid

Pedijatrijska primjena ONOACT temelji se na rezultatima multicentrične, otvorene, jednokrake kliničke studije faze 2/3 (ONO-1101-31) u pedijatrijskih bolesnika s tahiaritmijom s niskom srčanom funkcijom. Podaci pokazuju da ONOACT može brzo smanjiti broj otkucaja srca bez smanjenja srčane funkcije. Stoga se očekuje da će ONOACT pomoći u liječenju tahiaritmije u djece s niskom srčanom funkcijom.

Ono Pharmaceutical dobio je odobrenje ONOACT od strane japanske regulatorne agencije u srpnju 2002. za hitno liječenje odraslih pacijenata s intraoperativnim tahiaritmijama (fibrilacija atrija, treperenje atrija, sinusna tahikardija), te je u rujnu 2002. stavljen na tržište za ovu indikaciju.

Nakon toga, Ono Pharmaceutical je dobio odobrenje za sljedeće dodatne indikacije za odrasle pacijente: (1) Hitno liječenje postoperativnih tahiaritmija (fibrilacija atrija, treperenje atrija, sinusna tahikardija) koje su se javile pod nadzorom cirkulacijske dinamike (2006.) listopad); (2) Tahiaritmije s niskom srčanom funkcijom (fibrilacija atrija i treperenje atrija) (studeni 2013.); (3) Refraktorne aritmije opasne po život (ventrikularna fibrilacija i krv Reološki nestabilna ventrikularna tahikardija) (ožujak 2019.); (4) Tahiaritmije povezane s sepsom (fibrilacija atrija, treperenje atrija, sinusna tahikardija) (lipanj 2020.).