SGLT1/2 inhibitor Zynquista (sotagliflozin): Pokazuje kardiovaskularne i hipoglikemijske koristi!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals nedavno je na znanstvenom skupu American College of Cardiology (AHA) 2021. godine objavio post-hoc analizu agregiranih podataka iz dvije kliničke studije faze 3 (SOLIST,SCORED) SGLT 1/2 inhibitora Zynquista (sotagliflozin). Ova objedinjena analiza uključivala je 11806 bolesnika s dijabetesom, zatajenjem srca ili čimbenicima kardiovaskularnog rizika. Rezultati analize su detaljni u: Kardiovaskularne prednosti natrijev glukoze cotransporter-1/2 Inhibicija sa Sotagliflozin preko početne funkcije bubrega.

Ti analitički podaci pokazuju prednostisotagliflozino zatajenju srca i kontroli šećera u krvi u cijelom nizu bubrežne funkcije, uključujući: (1) U cijelom nizu ispitivane bubrežne funkcije, sotagliflozin značajno smanjuje ukupnu smrtnost kardiovaskularnih bolesti i zatajenje srca Stopa hospitalizacije, stopa hitnog posjeta zatajenja srca; (2) U cijelom nizu ispitivane bubrežne funkcije, uključujući umjerene do teške kronične bolesti bubrega (CKD), sotagliflozin je značajno smanjio razinu glukoze u krvi (HbA1c, glikozilirani hemoglobin), što Cilj je upravljanja dijabetesom.

Bolesti srca i bubrega obično su međusobno povezane, a kronična bolest bubrega (CKD) smatra se neovisnim čimbenikom rizika za zatajenje srca i kardiovaskularne bolesti. Procjenjuje se da oko polovice bolesnika s dijabetesom tipa 2 ima CKD.

Deepak L. Bhatt, voditelj istraživanja dviju studija (SOLOIST,SCORED) i profesor na Harvard Medical School, komentirao je: "U ovoj novoj analizi kliničkih podataka SOLISTIČKIH iSCORED studija,sotagliflozinnastavio se smanjivati tijekom cijelog raspona bubrežne funkcije. Ukupna stopa smrtnosti od kardiovaskularnih bolesti, stopa hospitalizacije zatajenja srca i stopa hitne medicinske pomoći zatajenja srca. Sotagliflozin ima dvostruki mehanizam inhibicije SGLT1 i SGLT2, u cijelom nizu ispitivane bubrežne funkcije, uključujući bolesnike s teškim oštećenjem bubrega ili procijenjene Bolesnike s glomerularnom filtracijom (eGFR) između 25-30ml/min/1,73m2 također značajno smanjuje razinu glukoze u krvi. Opseg njegovog učinka nije zabilježen u ispitivanju selektivnih inhibitora SGLT2."

Craig B. Granowitz, dr.sc., viši potpredsjednik i glavni medicinski direktor Leksikona, rekao je: "Ova studija koja je u tijeku pruža dodatne dokaze o brzom, snažnom i opsežnom liječenju zatajenja srca koje je primijetiosotagliflozinu SOLISTIČKIM iSCORED studijama. Koristima. Vjerujemo da će ovi rezultati ojačati naš plan da podnesemo novu aplikaciju za lijekove američkom FDA-u krajem godine. Ako se odobri, vjerujemo da sotagliflozin ima potencijal postati važna nova opcija za liječenje zatajenja srca u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Sotagliflozin ima jedinstvene jedinstvene značajke SGLT1 i SGLT2 imaju dvostruke inhibitorne učinke, a lijek i dalje pokazuje diferencirane terapijske prednosti u skupini pacijenata sa zatajenjem srca ili širokom skupinom pacijenata s visokim rizikom od razvoja zatajenja srca."

Kemijska struktura sotagliflozina

U siječnju ove godine Lexicon je objavio da je dobio regulatorne povratne informacije od američkog FDA. Rezultati gore navedenih kliničkih ispitivanja faze 3 (SOLIST,SCORED) mogu poduprijeti podnošenje nove primjene lijeka (NDA) zasotagliflozin: za praćeno pogoršanje U odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 koji imaju zatajenje srca ili dodatne čimbenike rizika za zatajenje srca, smanjuju rizik od kardiovaskularne smrti, hospitalizacije zatajenja srca i hitnih posjeta. Ova regulatorna povratna informacija otklonila je ključnu prepreku za raspravu o partnerstvu oko sotagliflozina za liječenje zatajenja srca i omogućila potencijalnu primjenu NDA u 2021.

sotagliflozinotkrivena je Lexiconovom jedinstvenom metodom genetske znanosti. Lijek je oralni SGLT-1/SGLT-2 inhibitor dvostrukog učinka. SGLT se naziva natrij-glukozni kotransporter i odgovoran je za regulaciju glukoze. Postoje dvije vrste ovog proteina. SGLT-1 je uglavnom odgovoran za apsorpciju glukoze u gastrointestinalnom traktu, a SGLT-2 je uglavnom odgovoran za reapsorpciju glukoze u bubrezima.