Pionirski lijek za snižavanje kolesterola siRNA Leqvio: Značajno i trajno smanjiti LDL-C!--1/2

Novartis je nedavno na znanstvenom skupu Američke udruge za srce (AHA) 2021. godine objavio rezultate post mortem analize faze 3 ORION-9, -10 i -11 ispitivanja inovativnog lijeka za snižavanje kolesterola Leqvio (inclisiran) i dva puta godišnje raspravljao o razini indeksa tjelesne mase ( Učinak BMI-a) na djelotvornost i sigurnost Lijeka Leqvio. Podaci pokazuju da je u bolesnika sa svim vrstama BMI-a, kada se koristi s drugim lijekovima za snižavanje lipida, u 17. mjesecu liječenja, Leqvio pokazao dobro podnošljivost i bio učinkovit i nastavio smanjivati razinu LDL-C za oko 50 u usporedbi s placebom. %.

Ta su ispitivanja uključivala odrasle bolesnike s aterokrotskim kardiovaskularnim bolestima (ASCVD), heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom (HeFH) i ekvivalentima rizika ASCVD. Bez obzira na BMI, Leqvio je pokazao učinkovite i trajne učinke snižavanja lipida u nizu aterogenih lipida u usporedbi s placebom, što ukazuje na to da se čini da na njegovu farmakologiju ne utječe prekomjerna težina. Osim što smanjuje razinu LDL-C za oko 50%, također smanjuje trigliceride (~ 10%), ukupni kolesterol (~ 33%), ne-HDL-C (~ 45%), i apolipoprotein B (~ 40%) ). Podnošljivost Leqvija slična je onoj u placebu. Ozbiljni štetni događaji u placebo skupini i Leqvio skupini povećali su se s povećanjem razine BMI-a. Nuspojave u razdoblju liječenja (TEAE) na mjestu injiciranja bile su češće u skupini lijeka Leqvio, ali su bile blage ili umjerene. Utjecaj Leqvija na morbiditet i smrtnost kardiovaskularnih bolesti nije utvrđen.

Lawrence A. Leiter, zamjenik direktora Centra za kliničku prehranu i prilagodbu faktora rizika u bolnici St. Michael u Torontu u Kanadi, rekao je: "Za pacijente s vaskularnim bolestima s visokim BMI-jem, liječnici obično preporučuju gubitak težine uz lijekove za snižavanje kolesterola. Iako smo dali sve od sebe Najbolji napor, ali gubitak težine nije uvijek ostvariv. BMI analiza otkriva potencijal Leqvia u pomaganju pacijentima da smanje LDL-C, bez obzira na njihovu težinu, samo 2 doze godišnje."

Leqvio (inclisiran) je pionirski lijek za snižavanje kolesterola siRNA koji je razvila farmaceutska tvrtka The Medicines Company (TMC). Novartis je kupio TMC za 9,4 milijarde američkih dolara u studenom 2019. i uključio inclisiran. Trenutno, inclisiran je također u postupku revizije od strane američke FDA.

U prosincu 2020. godine, Inclisiran je odobren od strane Europske komisije (EZ) i prodan u Europi pod trgovačkim imenom Leqvio kao pomoć u kontroli prehrane za liječenje primarne hiperkolesterolemije odraslih (heterozigotna obitelj i ne-obitelj) (Spol) ili mješovite dislipidemije, konkretno: (1) Leqvio u kombinaciji sa statinima ili statinima i drugim terapijama za snižavanje lipida koriste se za liječenje pacijenata koji ne mogu ispuniti ciljeve liječenja LDL-C nakon primanja najveće dopuštene doze statina; (2) Leqvio u kombinaciji s drugim terapijama za snižavanje lipida koristi se za liječenje bolesnika koji su netolerantni prema statinima ili kontraindikacijama statina.

Leqvio se primjenjuje potkožnom injekcijom. Nakon svake primjene u 0. i 3. mjesecu, primjenjuje se jednom svakih 6 mjeseci tijekom razdoblja održavanja i samo 2 injekcije godišnje. U usporedbi s terapijom snižavanja kolesterola na tržištu, Leqvio može značajno poboljšati dugoročnu usklađenost.