Roche glofitamab je snažan tretman za recidivirajući / vatrostalni ne-Hodgkinov limfom (NHL)!

Roche je nedavno na 25. godišnjem sastanku Europskog udruženja za hematologiju (EHA) na 25-godišnjem sastanku Europskog udruženja za hematologiju (EHA) objavio najnovije podatke za pacijente s odijelom kožom. limfom (NHL).

Najnoviji rezultati studije eskalacije doze NP30179 faze I (NCT03075696) pokazuju da u bolesnika koji su prethodno primili medijanu od 3 režima liječenja zbog pretjeranog liječenja (teško prethodno liječeno) glofitamab ima fiksni tijek od 12 ciklusa ( Liječenje od 21 dana / ciklusa pokazalo je trajnu potpunu remisiju (CR).

Levi Garraway, dr. Med., Rocheov glavni medicinski direktor i šef globalnog razvoja proizvoda, rekao je: „Non-Hodgkinov limfom (NHL), poput difuznog velikog B-staničnog limfoma (DLBCL), može predstavljati znatne terapijske izazove, posebno u slučajevima koji uključuju više relapsa. , Ohrabruju nas ovi rani rezultati koji podržavaju potencijal glofitamaba za pacijente koji nisu uspjeli u prethodnom tretmanu i hitno trebaju nove mogućnosti liječenja."

Ažurirani podaci o učinkovitosti iz kohorte ≥0,6 mg i ≥10 mg pokazuju visoku stopu odgovora u svakoj NHL podskupini:

—— U skupini od ≥0,6 mg, među pacijentima s agresivnim NHL-om, stopa CR-e koju su istraživali procjenjivala je 30,9% (38/123), a ukupna stopa odgovora (ORR) 45,5% (56/123). Među bolesnicima s indolentnim NHL-om, stopa CR-a koju su istraživači procjenjivali bila je 52,2% (12/23), a ukupna stopa odgovora (ORR) iznosila je 65,2% (15/23).

—— U skupini od ≥10 mg, među pacijentima s agresivnim NHL-om, stopa CR koja je procijenjena od strane istraživača iznosila je 34,1% (29/85), a ukupna stopa odgovora (ORR) bila je 49,4% (42/85). Među pacijentima s indolentnim NHL-om, stopa CR koju su istraživali istraživači iznosila je 50,0% (9/18), a ukupna stopa remisije (ORR) bila je 66,7% (12/18).

——CR je pokazao upornost. Među pacijentima koji su postigli CR u skupini od ≥0,6 mg, 72,7% (24/33) bolesnika s agresivnim NHL-om i 81,8% (9/11) bolesnika s indolentnim NHL-om bili su na datumu prekida podataka (2020 4 17th ) Održavajte CR. Uz medijan praćenja od 10,2 mjeseca, nije postignuto medijan trajanja CR-a u obje skupine.

—— Sigurnost glofitamaba u skladu je s njegovim mehanizmom djelovanja. U skupini od ≥0,6 mg (n=156), uobičajeni neželjeni događaji koji su se pojavili kod više od 15% ispitanika bili su sindrom oslobađanja citokina (CRS; n=88, 56,4%), neutropenija (n=48, 30,8%), groznica (n=47, 30,1%), anemije (n=35, 22,4%) i trombocitopenije (n=26, 16,7%). Većina CRS događaja su na niskoj razini (razina 1-2), odnose se na prvi ciklus i mogu se kontrolirati.

Glofitamab je bispecifično protutijelo za vezanje CD20xCD3 T stanica namijenjeno ciljanju CD20 na površini B stanica, a CD3 na površini T stanica. Ovo dvostruko ciljanje aktivira i preusmjerava postojeće T stanice bolesnika GG, uklanjajući ciljne B stanice vezanjem B stanica i oslobađanjem citotoksičnih proteina na B stanice. glofitamab ima novi&"2: 1 GG"; struktura koja je oblikovana tako da ima dvije Fab regije koje vežu CD20 i jednu Fab regiju koja veže CD3.

Trenutno Roche napreduje snažni projekt kliničkog razvoja glofitamaba, koji koristi molekulu kao monoterapiju i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje CD20-pozitivnih B-staničnih ne-Hodgkin limfoma (uključujući difuzni veliki B-stanični limfom [DLBCL ] i folikularni limfom [FL]) i ostali karcinomi krvi.

Među njima kombinirani lijek uključuje ispitivanje kombiniranog lijeka glofitamab i Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) i Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) kod NHL-a i drugih karcinoma krvi koji uključuju različita liječenja okruženja i vrste tumora, uključujući rano liječenje, kako bi se odredile okolnosti pod kojima glofitamab pruža terapijske koristi u usporedbi s postojećim mogućnostima liječenja.