Rocreova multipla skleroza lijek Ocrevus značajno smanjuje progresiju invalidnosti i talamus atrofija, prije tretman učinak je bolje!

Roche (Roche) nedavno je objavio nove OPERA I i OPERA II faza III studija Ocrevus (ocrelizumab), novi lijek za multiplu sklerozu, i nove podatke analize za otvorenu ekstenziju faza (OLE). Ovi podaci ukazuju na to da u bolesnika s relapsnom multiplom sklerozom (RMS) i primarno progresivnom multiplom sklerozom (PPMS), liječenje lijekom Ocrevus smanjuje rizik od bolesti i progresije onesposobljenosti.

Ocrevus se primjenjuje intravenski svakih 6 mjeseci i treba se primijeniti samo dva puta godišnje, što može značajno poboljšati usklađenost s bolesnikovom terapijom. Tim novim analizama ocrevusu se dodaju dodatni dokazi, uključujući utjecaj država članica na svakodnevni život bolesnika.

Levi Garraway, MD, Roche je glavni medicinski časnik i voditelj globalnog razvoja proizvoda, rekao je: "Za pacijente s multiplom sklerozom, to je vrlo važno za održavanje mobilnosti što je duže moguće. Smatramo da ove nove dugoročne analize Ohrabrujuće, ove analize pokazuju da početak liječenja Lijekom Ocrevus ranije može smanjiti rizik od potrebe za šetačem za gotovo 50% u roku od 6 godina. Usporavanje progresije Multiple u ranoj fazi bolesti, a ne samo liječenje relapsa, može dati pacijentima rezultate koji donose klinički značajnije rezultate. "

——Utjecaj lijeka Ocrevus na napredak invaliditeta i rizik od pomagala za hodanje u bolesnika s RMS-om:

Rana primjena liječenja lijekom Ocrevus može odgoditi rizik od potrebe za šetačem. Taj se rizik mjeri duljinom vremena tijekom kojeg bolesnik zabije 6 ili više bodova na ljestvici statusa proširenog invaliditeta (EDSS) (EDSS ≥ 6 bodova tijekom najmanje 48 tjedana). Nova post-hoc analiza iz otvorenog produžetka (OLE) od 2 OPERA ispitivanja pokazala je da je nakon dvostruko slijepog liječenja interferonom beta-1a bolesnik pretvoren u liječenje lijekom Ocrevus nakon 2 godine (ukupno vrijeme liječenja lijeka Ocrevus bilo je 4 godine). U usporedbi s bolesnicima s RMS-om, rizik od primjene hodalice smanjen je za 49% (4,3% naspram 7,2%, p = 0,0042) za bolesnike s RMS-om koji su nastavili primjenjivati lijek Ocrevus od rane faze (ukupno vrijeme liječenja lijekom Ocrevus bilo je 6 godina). Sigurnosni profili dvostruko slijepog razdoblja i razdoblja otvorenog produžetka su u osnovi isti.

——Utjecaj lijeka Ocrevus na napredovanje talamičke atrofične bolesti:

Ocrevus može postupno usporiti atrofiju talamusa u bolesnika s RMS-om ili PPMS-om (mjereno promjenama volumena talamusa). Ispitivanja opera I, OPERA II i ORATORIO faze I, OPERA II i ORATORIO u dvostruko slijepoj fazi pokazala su da je Ocrevus pokazao značajno manje talamijske atrofije u usporedbi s interferonom β-1a i placebom (svi p<0.001). the="" thalamus="" is="" a="" deep="" gray="" matter="" structure="" in="" the="" brain="" that="" plays="" the="" role="" of="" relay="" and="" integration="" center,="" and="" plays="" a="" key="" role="" in="" alertness,="" motor="" control="" and="" cognition,="" and="" sensory="" processing.="" the="" thalamus="" is="" affected="" by="" ms-related="" injuries,="" and="" its="" atrophy="" may="" be="" a="" useful="" marker="" of="">

Ocrevus je humanizirano monoklonsko protutijelo koje selektivno cilja CD20-pozitivne B stanice, što je specifična vrsta imunološke stanice i smatra se ključnim čimbenikom koji dovodi do oštećenja mijelin ovojnice i aksona. Ovo oštećenje živaca može uzrokovati invaliditet u bolesnika s multiplom sklerozom (MS). Pretklinička ispitivanja su potvrdila da se Ocrevus može selektivno vezati za površinske proteine CD20 stanica izražene na određenim B stanicama, ali se ne veže na PROTEIN CD20 na površini matičnih stanica i plazma stanica, tako da može zadržati važne funkcije imunološkog sustava.

Ocrevus je prvi put odobren od strane US FDA u ožujku 2017 i odobren je od strane više od 90 zemalja širom svijeta. Lijek je prvi odobreni tretman za RMS (uključujući relapsno-remitirajuće MS [RRMS], aktivne ili ponavljajuće progresivne MS [SPMS], klinički izolirani sindrom [Američko tržište]) i PPMS lijekova. Lijek se daje intravenski svakih 6 mjeseci i samo treba infuzijom dva puta godišnje, što može značajno poboljšati usklađenost liječenja bolesnika. Stvarno iskustvo Lijeka Ocrevus ubrzano raste, a više od 150 000 slučajeva MS-a liječeno je ovim lijekom diljem svijeta.

Multipla skleroza (MS) je kronična upalna, demijelinizirajuće bolesti središnjeg živčanog sustava koja pogađa oko 2,3 milijuna ljudi širom svijeta, a trenutno ne postoji lijek za bolest. MS nastaje jer imunološki sustav tijela abnormalno napada izolacijski sloj i nosivu strukturu živčanih stanica u mozgu, leđnoj moždini i optičkom živcu, mijelin ovojnica, uzrokuje upalu i srodne štete. Ova ozljeda može uzrokovati niz simptoma, uključujući oštećenje vida, slabost mišića, poteškoće s govorom, teški umor, kognitivna oštećenja, itd. U teškim slučajevima to može dovesti do oštećenja pokretljivosti i invaliditeta. Prosječna dob nastupa multiple skleroze je općenito 20 do 40 godina, što je glavni uzrok netraumatskog invaliditeta u mladoj i sredovječnoj populaciji.

izvor:Novi 6-godišnji podaci za Roche's OCREVUS (okrelizumab) pokazuju raniju započinjanje liječenja gotovo polovice rizika od potrebe za hodanjem u relapsno-multipla skleroza