Druga generacija oralnih trombopoietin receptora agonist Doptelet je odobren od strane Europske unije!

Švedska farmaceutska tvrtka Swedish Orphan Biovitrum AB (SOBI) nedavno je objavila da je Europska komisija (EK) odobrila proširenje opsega primjene Dopteleta (avatrombopag) za liječenje primarnih bolesti koje su neučinkovite protiv drugih terapija (kao što su kortikosteroidi, imunoglobulini) Odrasli bolesnici s kroničnom imunološkom trombocitopenijom (ITP).

Imunološka trombocitopenija (ITP) je autoimuna bolest koju karakterizira nizak broj trombocita, što dovodi do povećanog rizika od modrica i krvarenja. Procjenjuje se da 100 od svakih milijun ljudi ima ITP, a kada simptomi traju više od 12 mjeseci, bolest se smatra kroničnom. Incidencija primarnog ITP-a u odrasloj populaciji je 3,3 na 100.000 ljudi godišnje. Trenutno ne postoji lijek za ITP. Ti bolesnici obično relaps nakon primanja različitih tretmana i još uvijek trebaju lijekove za smanjenje rizika od velikog kliničkog krvarenja.

Doptelet je aktivni farmaceutski sastojak avatrombopag je druga generacija, jednom dnevno oralni tromboetin receptora agonist (TPO-RA) koji može oponašati učinke TPO, koji je glavni regulator normalne proizvodnje trombocita.

U SAD-u, Doptelet je odobren od strane FDA u svibnju 2018 za liječenje trombocitopenije u odraslih bolesnika s kroničnom bolesti jetre (CLD) koji planiraju podvrgnuti operaciju. U lipnju 2019. godine FDA je odobrila proširenje opsega primjene Lijeka Doptelet za liječenje trombocitopenije u odraslih bolesnika s kroničnom imunološkom trombocitopenijom (ITP) koji nisu odgovorili na prethodne terapije. U Europskoj uniji Doptelet je odobren u lipnju 2019. za primjenu u odraslih bolesnika s CLD-om koji se planiraju podvrgnuti invazivnoj operaciji za liječenje teške trombocitopenije.

Ravi Rao, glavni medicinski direktor SOBI-ja i voditelj odjela za istraživanje i razvoj, izjavio je: "Odobrenje DOPTELET-a za indikacije ITP-a od strane EU-a prekretnica je za pacijente s ITP-om diljem Europe. Postoje značajne medicinske potrebe u itp populaciji pacijenata koje nisu ispunjene. Ovo odobrenje je vrlo važno. To je odlična prilika za nas da pacijentima pružimo novu mogućnost liječenja. Doptelet će pacijentima i medicinskim stručnjacima pružiti novi plan oralnog liječenja bez ikakvog ograničenja za vrste hrane."