Dva klinička uspjeha faze 3 doravirina/islatravira: učinkovitost je usporediva s onom Biktarvyja!

Merck&pojačalo; Co je nedavno objavio pozitivne rezultate za dva ključna ispitivanja faze 3. Ova dva ispitivanja faze 3 primaju različite antiretrovirusne režime (ART; ispitivanje ILLUMINATE SWITCH A) ili Gilead' s trostrukim lijekom Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ispitivanje ILLUMINATE SWITCH B) za liječenje virološki suprimiranih HIV-a 1 U odraslih zaraženih osoba, procijenjena je učinkovitost i sigurnost fiksne doze oralne tablete doravirin/islatravir (DOR/ISL) jednom dnevno.

Rezultati su pokazali da su u 48. tjednu liječenja oba ispitivanja dosegla primarnu krajnju točku učinkovitosti (udio pacijenata s razinom HIV-1 RNA ≥50 kopija/mL): između DOR/ISL i ART, između DOR/ISL i Biktarvy Antivirusno učinak lijeka je usporediv. Do danas je profil sigurnosti i podnošljivosti DOR/ISL-a tijekom pokusnog razdoblja u skladu s prethodno objavljenom studijom faze 2.

islatravir (MK-8591) kemijska struktura

Doravirin je odobren u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 odraslih osoba inficiranih HIV-1: kao dio jednog lijeka (Pifeltro) i režima jedne tablete (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir je novi oralni inhibitor translokacije reverzne transkriptaze nukleozida (NRTTI) koji razvija Merck, a koristi se u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pacijenata zaraženih HIV-1. Detaljni rezultati ovih studija bit će objavljeni na budućim znanstvenim skupovima i postat će temelj za globalne regulatorne primjene.

Dr. Joan Butterton, potpredsjednica globalnog kliničkog razvoja za infektivne bolesti istraživačkih laboratorija Merck, rekla je: “Mercury je predan istraživanju potencijalnih mogućnosti liječenja kako bi se zadovoljile promjenjive potrebe osoba zaraženih HIV-om. Impresionirani smo rezultatima ispitivanja 3. faze SVJETLJIVOG SKLOPKA A i B. Ohrabruje, učinkovitost DOR/ISL tableta s fiksnom dozom usporediva je s nekim uobičajeno korištenim režimima s tri lijeka. Nastavit ćemo proučavati DOR/ISL u različitim populacijama zaraženim HIV-om i veselimo se dijeljenju podataka iz ovih ispitivanja."