Biogen se odriče Parkinsonove bolesti lijek Cinemanab

Biogen je 3. veljače u svom godišnjem izvješću o uspješnosti i zaradi za 2020. objavio da visoko cijenjeni kandidat za lijek za Parkinsonovu bolest Cinemaneab (BIIB054) nije dosegao primarne i sekundarne krajnje točke u kliničkom ispitivanju faze 2 SPARK-a.

Studija SPARK analizirala je djelotvornost anti-α-sinukleina (syn) monoklonskog protutijela cinemaneab u smanjenju ozljeda i invaliditeta u bolesnika s Parkinsonovom bolešću u usporedbi s placebom. Primarni ishod je poboljšanje ukupne ocjene MDS-UPDRS. Bojian se u početku nadao da bi lijek mogao uspješno konkurirati Rocheovom i Protheninom sindikoterapijskom prasinezumabu. No, budući da terapija "nije dosegla dokaz koncepta" i nije pružila korist pacijentima u studiji, razvoj cinemamaba je zaustavljen.

Bojian je u izvješću naveo: "Tvrtka je tu odluku donijela u veljači 2021. godine. Temelji se na rezultatima analize istraživanja od 31. prosinca 2020. Potvrdili smo razvojni sporazum za lijek u četvrtom tromjesečju 2020. Naknada za umanjenje vrijednosti od 75,4 milijuna dolara smanjila je fer vrijednost povezane nematerijalne imovine u procesu razvoja proizvoda (IPR&D) na nulu. U isto vrijeme, primijenit ćemo znanje naučeno na buduća istraživanja Parkinsonove bolesti."

Bojian je dodao: "Trenutno je prilagođena vrijednost duga za razmatranje kontingenta povezanog s lijekom, što omogućuje kompaniji da pokaže dobit od 51 milijun američkih dolara u četvrtom tromjesečju 2020."

Bojian cinemamab dobiven je od biotehnološke tvrtke Neurimmune 2016. godine, a zatim je ušao u rano istraživanje Parkinsonove bolesti. Bojian je 2018. iznio dizajn kliničke studije FAZE 2 SPARK i naveo da je studija bila najnapredniji projekt u tvrtkinu cjevovodu lijekova za Parkinsonovu bolest u to vrijeme.

No, s cinemanab se napustio, Biogen će i dalje prebaciti svoj fokus na svoje Alzheimerove bolesti lijek aducanumab. Lijek je zajednički razvijen s japanskom tvrtkom Eisai, a obavijen je ogromnim kontroverzama od svog istraživanja u kasnoj fazi. Krajem siječnja ove godine Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) produljila je zahtjev za biološku licencu aducanumaba (BLA). ), razdoblje pregleda. Prvotno se očekivalo da će američka FDA odluku o marketinškoj aplikaciji lijeka donijeti 7. ožujka, no ta je odluka nedavno odgođena za 7. lipnja kako bi se dodatno odvaglili podaci.