Lamotrigin je odobren za nove indikacije, donosi nove prve linije lijekova opcije za pacijente s bipolarnim poremećajem

Ožujka 3, 2021, GlaxoSmithKline (u daljnjem tekstu "GSK"), vodeća svjetska multinacionalna zdravstvena tvrtka, objavila je danas da je lamictal (generički naziv: Lamotrigine disperzibilne tablete) odobren od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode za dodatne indikacije. Pogodan je za kontrolu ponavljanja ili ponovnog pojavljivanja emocionalnih epizoda u odraslih bolesnika s bipolarnim poremećajem. Kao lijek prve linije koji preporučuju mnoge domaće i strane smjernice za liječenje bipolarnog poremećaja, odobrenje nove indikacije lamictala donijet će više mogućnosti liječenja kineskim pacijentima s bipolarnim poremećajem, kako bi se poboljšala kvaliteta života i prognoza pacijenata, te dodatno poboljšala razina kliničkog standardiziranog liječenja bipolarnog poremećaja u mojoj zemlji.

Gospođa Qi Xin, generalni direktor lijekova na recept i cjepiva GSK Kina, rekao je: "Lamictal je klasični središnji živčani sustav liječenje GSK. Drago mi je vidjeti njegove indikacije proširiti na bipolarni poremećaj. Kao globalni lider u bolestima središnjeg živčanog sustava GSK se uvijek pridržavao koncepta "činiti više, osjećati se ugodnije i živjeti duže" za ljude, te se zalaže za donošenje inovacija većem broju kineskih pacijenata. Nova indikacija lamictala odobrena je za kineske pacijente s bipolarnim poremećajem. Nova mogućnost liječenja ne samo da će pomoći pacijentima da poboljšaju svoju prognozu, već će također pomoći u kontroli progresije bolesti i vratiti pacijente u normalan život što je prije moguće. U budućnosti će GSK nastaviti donositi inovativnije lijekove i nove indikacije u Kinu kako bi pomogao sveobuhvatnom poboljšanju Razina dijagnoze i liječenja bolesti središnjeg živčanog sustava u Kini koristila je pacijentima i široj javnosti."

Dijagnoza i liječenje bipolarnog poremećaja suočavaju se s mnogim izazovima, a "tri stope identifikacije, dijagnoze i liječenja su sve niske".

Bipolarni poremećaj je česta klinička bolest. Općenito se odnosi na vrstu poremećaja raspoloženja u kojem postoje i manične ili hipomanske epizode i depresivne epizode. Pacijenti će doživjeti dvije potpuno suprotne emocije. Kinesko istraživanje o mentalnom zdravlju pokazuje da je životna prevalencija bipolarnog poremećaja u mojoj zemlji 0,6%. Međutim, u usporedbi s drugim psihijatrijskim bolestima kao što su depresija, dijagnoza i liječenje bipolarnog poremećaja suočava se s mnogim izazovima, a stopa prepoznavanja, stopa dijagnoze i stopa liječenja su "sva tri niska".

U mojoj zemlji, zbog nedostatka svijesti javnosti o bolesti bipolarnog poremećaja, udio pacijenata koji idu u bolnicu na formalnu dijagnozu nije visok, što dovodi do niske stope prepoznavanja i stope dijagnoze. Osim toga, stanje bolesti je skriveno, a simptomi i tijek bolesti su komplicirani. Stoga je lako pogrešno dijagnosticirati tijekom procesa dijagnoze i liječenja, a standardizirana stopa liječenja je niska. Prva epizoda bipolarnog poremećaja u prosjeku je stara oko 20 godina. U najmanje 50% bolesnika, bipolarni poremećaj u početku se manifestira kao depresivna epizoda, koja se obično pogrešno dijagnosticira kao depresija. Zbog poteškoća u diferencijalnoj dijagnozi s depresijom, pacijenti s bipolarnim poremećajem često imaju kašnjenja liječenja, s prosječno 9,6 godina bez liječenja. Kod bipolarnog poremećaja više od 50% sadašnjih bolesnika nije primilo terapiju više od 5 godina, a 36% njih nije primilo terapiju ni više od 10 godina. Čak i ako pacijenti dobiju terapiju na početku početka, istraživanja su pokazala da nakon prve dijagnoze gotovo 60% bolesnika doživi recidiv u prve dvije godine, a oko 75% bolesnika relaps u roku od 5 godina, a bipolarni poremećaj ima kumulativni broj epizoda Povećanje će uzrokovati kašnjenje oporavka.

Profesor Wang Gang, dekan pekinške bolnice Anding povezan s Medicinskim sveučilištem Capital, direktor Nacionalnog istraživačkog centra za mentalne i mentalne bolesti i direktor Centra za liječenje depresije, rekao je: "Trenutne metode liječenja bipolarnog poremećaja u Kini uglavnom uključuju lijekove, psihoterapiju i potporno liječenje. Kao i fizikalna terapija bez lijekova itd. Stabilizatori raspoloženja, antipsihotici i antidepresivi tri su glavne vrste lijekova za liječenje. Zbog dugog tijeka bipolarnog poremećaja, mnogi pacijenti i dalje doživljavaju relapse tijekom života. Stoga su pridržavanje ranog liječenja, dugotrajno liječenje i standardizirano liječenje neophodni i mogu učinkovito smanjiti rizik od recidiva i ponovnog pojavljivanja bolesti."

lamictal je odobren za liječenje bipolarnog poremećaja, pomaže poboljšati standardizaciju liječenja bipolarnog poremećaja u mojoj zemlji

Osim poteškoća u identifikaciji i dijagnozi, još jedan veliki izazov s kojim se trenutno suočavaju pacijenti s bipolarnim poremećajem su ograničenja mogućnosti liječenja. Trenutno, postoji više lijekova za liječenje bipolarnog poremećaja u Kini za kontrolu maničnih epizoda, ali postoji manje lijekova za liječenje bipolarne depresije, a većina njih ima ograničenu učinkovitost.

Profesor Wang Gang vjeruje: "Može se reći da je liječenje bipolarne depresije glavni izazov s kojim se trenutno suočava kliničko liječenje bipolarnog poremećaja. Lamictal (aktivni sastojak: Lamotrigine) je utvrđeno da je učinkovit u bipolarni poremećaj, posebno bipolarne depresije u posljednjih nekoliko godina. Uz klinički dokazanu djelotvornost, pruža novi 'ključ' za suočavanje s ovim izazovom. Uz odobrenje indikacije lamiktalnog bipolarnog poremećaja u Kini, očekujem da će kineski pacijenti s bipolarnim poremećajem dobiti prvu liniju međunarodnog dobro integriranog plana liječenja koji je postigao bolje ljekovite učinke i poboljšao dugoročnu prognozu."

Zapravo, lamictal (aktivni sastojak: Lamotrigine) za liječenje bipolarnog poremećaja široko je prepoznat i koristi se u inozemstvu. Kombinirani rezultati analize dvaju kliničkih ispitivanja Lamotriginea u međunarodnoj fazi III potvrdili su da je Lamotrigine u usporedbi s placebom značajno odgodio vrijeme intervencije na bilo koju afektivnu epizodu do 197 dana, a učinak je bio sličan učinku litijske soli; za razliku od litijske soli, Lamotrigine je bio utješniji Lijek je značajno odgodio vrijeme intervencije na depresivnu epizodu.

S obzirom na znanstveno dokazanu kliničku djelotvornost, uključujući smjernice Američkog psihijatrijskog udruženja, smjernice Svjetske federacije za biološku psihijatriju, smjernice Britanskog psihofarmakološkog udruženja, Upravljačku skupinu kanadskog odjela za raspoloženje i anksioznost /Međunarodno društvo za bipolarni poremećaj, Smjernice za prevenciju bipolarnog poremećaja u Kini itd. Mnoge domaće i strane smjernice preporučuju lamictal (aktivni sastojak: Lamotrigine) kao lijek prve linije za liječenje bipolarnog poremećaja.