Boehringer Ingelheim ukida inhibitor AOC3 BI1467335 Projekt kliničkog razvoja: Postoji rizik od interakcije s lijekovima!

Boehringer Ingelheim i Pharmaxis nedavno su najavili prekid razvoja BI1467335 za liječenje umjerene do teške neproliferativne dijabetičke retinopatije (NPDR). Krajem prošle godine obje su strane najavile prekid razvoja BI1467335 za liječenje bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH). BI1467335 je protuupalni inhibitor amin oksidaze 3 (AOC3) koji sadrži bakar, a nabavljen je od Pharmaxisa 2015. Sada će Boehringer Ingelheim raskinuti sporazum.

U ispitivanju faze IIa na bolesnicima s umjerenim do teškim NPDR-om, BI1467335 dosegao je primarnu krajnju točku očne sigurnosti i liječenje se dobro podnosilo. Tvrtka Boehringer Ingelheim odlučila je da neće dalje razvijati BI1467335 za liječenje NPDR-a jer spoju nedostaju jasni signali učinkovitosti i postoji rizik od interakcije lijeka ovisne o dozi u drugoj fazi ispitivanja za liječenje NPDR-a.

BI1467335 kemijska struktura (izvor slike: probechem.cn)

U prosincu prošle godine, prema najavi tvrtke Boehringer Ingelheim i Pharmaxis: 12-tjedno ispitivanje faze IIa pokazalo je da se među pacijentima s kliničkim dokazima NASH-a liječenje BI1467335 dobro podnosi i da nije došlo do ozbiljnih nuspojava povezanih s liječenjem. događaj. U usporedbi s placebom, BI1467335 postigao je unaprijed zadani cilj inhibiranja aktivnosti bakrene amin oksidaze 3 (AOC3) u plazmi i klinički značajnih promjena u NASH biomarkerima.

Međutim, nakon procjene još jedne završene studije I. faze, Boehringer Ingelheim odlučio je da ne razvija dalje BI1467335 u indikacijama NASH zbog rizika od interakcija lijekova kod NASH pacijenata.

Gary Phillips, izvršni direktor Pharmaxisa, rekao je: „Razumijemo odluku Boehringer Ingelheima da prekine razvoj BI1467335 u NPDR zbog rizika od interakcija lijekova ovisnih o dozi. Prema nedavnim publikacijama, AOC3 ostaje važan klinički cilj. Točka. Detaljnije ćemo pregledati prikupljene podatke kako bismo procijenili potencijalne mogućnosti za druge indikacije. Ove indikacije već imaju pretkliničke prateće podatke, a rizik od interakcija s lijekovima malo zabrinjava."