Cabometyx + Opdivo ima dobar učinak: bez obzira na to jeste li podvrgnuti nefrektomiji ili ne!--1/2

Exelixis je nedavno najavio na virtualnoj konferenciji Europskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2021. podatke istraživačke analize nakon događaja ključnog ispitivanja CheckMate-9ER faze 3, pokazujući da: kod pacijenata s prethodno neliječenim uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (RCC), bez obzira Kakav je status nefrektomije, u usporedbi s lijekom prve linije standardne njege Sutent (sunitinib, inhibitor tirozin kinaze, koji je razvio Pfizer), sastoji se od ciljanog lijeka protiv raka Cabometyx (kabozantinib) i anti-PD-1 terapija Opdivo (nivolumab) Sastavljeni"ciljani + imuni" svi programi pokazali su trajne terapijske prednosti, poboljšano preživljenje bez progresije bolesti (PFS) i poboljšanu stopu objektivnog odgovora (ORR).

U siječnju 2021. američka FDA odobrila je program Cabometyx+Opdivo za liječenje prve linije pacijenata s uznapredovalim RCC-om. Kombinacija Cabometyxa i Opdivo"Ciljani + Imunitet" odobren je kroz proces prioritetne revizije i pilot-projekt onkološkog pregleda u stvarnom vremenu (RTOR) za sve klasifikacije rizika Međunarodnog konzorcija za metastatski rak bubrega (IMDC) i koristit će se za one koji se prethodno nisu liječili Bolesnici s uznapredovalom ili metastatski RCC predstavljaju važnu, novu opciju liječenja prve linije.

Ovo odobrenje temelji se na rezultatima ključne faze 3 ispitivanja CheckMate-9ER. Podaci pokazuju da je u bolesnika s uznapredovalim RCC-om koji prethodno nisu bili liječeni, u usporedbi s lijekom prve linije za standardnu ​​njegu Sutent,"ciljani + imuni" režim Cabometyx + Opdivo je pokazao značajno poboljšanje u svim krajnjim točkama učinkovitosti, uključujući ukupno preživljenje (OS), preživljavanje bez progresije bolesti (PFS), objektivnu stopu odgovora (ORR), trajanje odgovora (DOR).

Specifični podaci su: (1) Što se tiče OS, rizik od smrti u skupini Cabometyx+Opdivo bio je značajno niži od onog u skupini Sutent za 40% (HR=0,60; 98,89%CI: 0,40- 0,89; p=0,0010). Medijan OS za dvije skupine nije postignut. (2) Što se tiče PFS-a, primarne krajnje točke studije, skupina Cabometyx+Opdivo udvostručila se u usporedbi sa grupom Sutent (medijan PFS: 16,6 mjeseci u odnosu na 8,3 mjeseca; HR=0,51; 95%CI: 0,41- 0,64; p< 0,0001)="" .="" (3)="" što="" se="" tiče="" orr-a,="" skupina="" cabometyx+opdivo="" je="" dvostruko="" veća="" od="" grupe="" sutent="" (56%="" naspram="" 27%),="" a="" potpuna="" stopa="" odgovora="" (cr)="" je="" viša="" (8%="" prema="" 5%).="" (4)="" što="" se="" tiče="" dor-a,="" skupina="" cabometyx+opdivo="" bila="" je="" duža="" od="" grupe="" sutent="" (medijan="" dor:="" 20,2="" mjeseca="" u="" odnosu="" na="" 11,5="" mjeseci).="" vrijedno="" je="" spomenuti="" da="" su="" svi="" ovi="" ključni="" rezultati="" učinkovitosti="" dosljedni="" u="" unaprijed="" određenim="" podskupinama="" za="" rizik="" i="" pd-l1="" u="" međunarodnom="" konzorciju="" baze="" podataka="" o="" metastatskom="" raku="" bubrega="" (imdc).="" prema="" ocjeni="" 19="" indeksa="" bubrežnih="" simptoma="" 19="" (fksi-19)="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact),="" pacijenti="" liječeni="" lijekom="" opdivo+cabometyx="" u="" većini="" vremenskih="" točaka="" imali="" su="" kvalitetu="" života="" povezanu="" sa="" zdravljem="" znatno="" bolje="" od="" onih="" liječenih="">

U ovoj novoj istraživačkoj analizi najavljenoj na ESMO sastanku: U srednjem vremenu praćenja od 2 godine (23,5 mjeseca), bez obzira na prethodni status nefrektomije, Cabometyx+Opdivo je uočio prednosti PFS-a i ORR-a. U usporedbi s pacijentima koji nisu bili podvrgnuti nefrektomiji, koristi od PFS-a i ORR-a povezane s Cabometyx+Opdivom bile su veće u podskupini pacijenata koji su bili podvrgnuti nefrektomiji. Za detalje pogledajte tablicu u nastavku.

Rezultati analize testne podgrupe CheckMate-9ER

U studiji CheckMate-9ER, kombinacija Cabometyxa (kabozantinib) i Opdivo se općenito dobro podnosio, što odražava poznatu sigurnost inhibitora tirozin kinaze i imunoterapijskih komponenti u prethodno neliječenom uznapredovalom RCC.