Calquence naknadni podaci za 3 godine: Rizik od progresije bolesti / smrti smanjuje se za 71%!

AstraZeneca je nedavno objavila najnovije rezultate ispitivanja ASCEND Faze 3 na 63. godišnjem sastanku Američkog društva za hematologiju (ASH) 2021. godine. Podaci pokazuju da je u odraslih bolesnika s relapsnom ili refraktornom kroničnom limfocitnom leukemijom (R/R CLL), istraživačev izbor režima rituksimaba + idelalisiba (IdR) ili rituksimaba + bendammusa U usporedbi s režimom BR, njegov ciljani antitumorski lijek BTK inhibitor Calquence (acalabrutinib) zadržao je statistički značajnu korist za preživljenje bez progresije bolesti tijekom trogodišnjeg razdoblja liječenja.

CLL je najčešći tip leukemije u odraslih, a Calquence je BTK inhibitor. Podaci sa sastanka ASH-a pokazali su da je tijekom 3 godine liječenja Calquence značajno smanjio rizik od progresije bolesti ili smrti za 71% (HR=0,29; 95%CI: 0,21-0,41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

Trogodišnji podaci o praćenju studije ASCEND

Na sastanku ASH-a najavljena je i sigurnosna analiza iz ispitivanja faze 3 faze ELEVATE-RR kako bi se dodatno opisali štetni događaji povezani s liječenjem dvaju inhibitora BTK Calquence i Imbruvica (ibrutinib). Sveukupno, u usporedbi s grupom za liječenje Calquence, teret bilo kojeg stupnja nuspojava koje su doživjeli bolesnici u skupini za liječenje Imbruvica bio je 37% veći. Za bilo koji stupanj fibrilacije/lepršanja atrija (ključna sekundarna krajnja točka ispitivanja ELEVATE-RR), Calquence ima kasnije medijan vremena do početka u usporedbi s Imbruvicom, kumulativni početak u svim vremenskim točkama od 6 mjeseci do 2 godine Stope su niske.

Osim toga, ispitivanje FAZE 3 FAZE ELEVATE-RR pokazalo je da je incidencija fibrilacije/lepršanja atrija svih razreda Calquencea bila niža u bolesnika svih dobnih skupina, podskupina prethodnih linija liječenja i bolesnika bez povijesti prethodnih srčanih komplikacija. Fibrilacija atrija je nepravilan puls koji može povećati rizik od moždanog udara, zatajenja srca i drugih komplikacija povezanih sa srcem.

Glavni istražitelj ispitivanja ELEVATE-RR, dr. John F. Seymour, Bolnica Royal Melbourne, rekao je: "Pacijenti s relapsnim ili vatrostalnim CLL-om suočavaju se s ograničenim mogućnostima u uspješnom liječenju bolesti jer su obično stariji i pate od teške bolesti. Komorbiditeti. Rizik od štetnih srčanih događaja je važno razmatranje, osobito kada se liječi BTK inhibitorima, jer oni mogu uzrokovati značajan morbiditet u nekim slučajevima i također uzrokovati da pacijenti prestanu s liječenjem. PODACI ISPITIVANJA ELEVATE-RR Pruža uvjerljive dokaze da je Calquence podnošljivija opcija sa smanjenom kardiovaskularnom toksičnosti, što će kliničare učiniti sigurnijima pri propisivanju ovog lijeka da će pacijenti koji trebaju prekinuti liječenje zbog nuspojava smanjiti, čime će se održavati kontinuirana kontrola njihove bolesti, čak iu tako složenim okolnostima."

Viši potpredsjednik za hematologiju AstraZeneca, Anas Younes, rekao je: "Ovi impresivni novi dugoročni podaci podržavaju Calquence kao najčešći tip liječenja leukemije (CLL) za odrasle. Ima dobre performanse u usporedbi s trenutnim standardom skrbi. Sigurnost. Ukupni podaci iz ispitivanja ASCEND i ELEVATE-RR nastavljaju jačati pozitivno iskustvo koje Calquence može donijeti populaciji pacijenata s CLL-om."

Calquence je odobren od strane američke FDA za ubrzani marketing u listopadu 2017. Indikacije uključuju: (1) Za odrasle bolesnike s relapsnim ili refraktornim limfomom plašta (MCL) koji su primili barem jednu terapiju u prošlosti; (2) Primjena Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) ili limfomom malih stanica (SLL).

Calquenceov aktivni farmaceutski sastojak jeacalabrutinib, koji je inhibitor nove generacije, vrlo selektivni, moćni, kovalentni Inhibitor bruton tirozin kinaze (BTK) koji inhibira BTK trajnim vezanjem. BTK je ključni regulator signalnog puta B staničnog receptora (BCR). Široko se izražava u različitim vrstama hematoloških zloćudnih bolesti i sudjeluje u proliferaciji, transportu, kemotaksiji i prianjanju B stanica. Stoga je važno za liječenje hematoloških zloćudnih bolesti. Cilj. U pretkliničkim ispitivanjimaacalabrutinibpokazali su minimalne učinke izvan cilja.

Trenutno se Calquence razvija za različite vrste raka krvi B-stanica, uključujući CLL, MCL, difuzni limfom velikih B-stanica (DLBCL), Waldenstrom makroglobulinemiju (WM), folikularni limfom (FL), multipli mijelom i druge hematološke zloćudne bolesti.

Calquenceov mehanizam djelovanja isti je kao AbbVie/J&J-ov blockbuster lijek za rak krvi Imbruvica (ibrutinib), koji je prvi odobreni BTK inhibitor na svijetu. Od prvog odobrenja u studenom 2013. godine, Imbruvica je odobrena za do 11 terapijskih indikacija u 6 područja bolesti, a globalna prodaja stalno se povećavala.