Inhibitor Duvroq (daprodustat): značajna učinkovitost i visoka sigurnost!--2/2

daprodustat je prvi oralni inhibitor HIF-PH koji je pokazao jasnu učinkovitost u usporedbi s ESA u ITT populaciji (uključujući bolesnike koji nisu na dijalizi i bolesnike na dijalizi) i nije povećao kardiovaskularni rizik u MACE analizi.

Dr. Hal Barron, glavni znanstveni direktor i predsjednik odjela za istraživanje i razvoj GSK-a, rekao je: “Više od 700 milijuna ljudi diljem svijeta pati od kronične bolesti bubrega, a otprilike jedna sedmina njih ima anemiju. Na temelju znanstvenih istraživanja dobitnika Nobelove nagrade vjerujemo u ASCEND. Podaci projekta pokazuju da daprodustat ima potencijal promijeniti obrazac liječenja ovih pacijenata."

Osim studija ASCEND-D i ASCEND-ND, projekt također uključuje studiju dijalize događaja (ASCEND-ID), studiju mjerenja kvalitete života (ASCEND-NHQ) i trotjedno ispitivanje režima doziranja (ASCEND) za pacijente koji su tek započeli dijalizu. -TD). Svaka studija projekta postigla je svoju primarnu ili uobičajenu primarnu završnu točku, što ukazuje da liječenje daprodustatom može održati razinu Hb visokorizičnih pacijenata na dijalizi (ASCEND-ID studija), te može značajno poboljšati razinu hemoglobina (Hb) i život bolesnici koji nisu na dijalizi Kvaliteta (ASCEND-NHQ studija), može se osigurati novi režim doziranja (ASCEND-TD studija).

Tijekom cijelog projekta ASCEND, daprodustat se dobro podnose u bolesnika koji nisu na dijalizi i bolesnika na dijalizi. Incidencija nuspojava u razdoblju liječenja (TEAE) bila je slična između liječenih skupina. U cijelom programu ASCEND, najčešće nuspojave u bolesnika liječenih daprodustatom uključivale su hipertenziju, proljev, hipotenziju na dijalizi, periferni edem i infekcije mokraćnog sustava.

daprodustat kemijska struktura

Anemija je česta u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću (CKD) jer bubrezi takvih bolesnika više ne proizvode dovoljne količine eritropoetina, hormona uključenog u poticanje proizvodnje crvenih krvnih stanica. daprodustat je oralni faktor koji inducira hipoksiju inhibitor prolil hidroksilaze (HIF-PHI), inhibira prolil hidroksilazu (PH) koja osjetljiva na kisik može stabilizirati faktor induciran hipoksiju (HIF), što dovodi do eritropoetina i transkripcije drugih gena uključenih u proizvodnju crvenih krvnih stanica a metabolizam željeza sličan je fiziološkim učincima koji se javljaju u ljudskom tijelu na velikim visinama.

HIF-PHI je nova klasa lijekova koji mogu potaknuti prilagodbu tijela' na hipoksiju i stimulirati koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica, čime pogoduje pacijentima s bubrežnom anemijom.

Duvroq je odobren u Japanu u lipnju 2020. i prikladan je za liječenje bubrežne anemije uzrokovane CKD u odraslih pacijenata. Ovo je prvo svjetsko's regulatorno odobrenje za Duvroq, a lijek još nije odobren u drugim dijelovima svijeta. U studenom 2018., Concord Kirin i GSK potpisali su sporazum o strateškoj suradnji za Duvroq na japanskom tržištu. Prema uvjetima sporazuma, nakon dobivanja regulatornog odobrenja, Concord Kylin je isključivo odgovoran za distribuciju Duvroqa' na japanskom tržištu.

Duvroq može smanjiti bubrežnu anemiju i koristiti pacijentima stimulirajući koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica. Lijek može pružiti prikladan plan oralnog liječenja koji može izbjeći izazove primjene i potrebe za hlađenjem injekcijskog stimulansa eritropoetina/rekombinantnog humanog eritropoetina (rhEPO). Osim toga, Duvroq se može koristiti za dijalizne i nedijalizne bolesnike, što će pružiti prikladniju opciju liječenja za liječenje bubrežne anemije.