Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) odnosi se na novu indikaciju: Liječenje patoloških bolova središnjeg živčanog sustava!

Daiichi Sankyo nedavno je objavio da je podnio dodatnu novu prijavu lijeka (sNDA) za Tarlige (mirogabalin) u Japanu zbog dodatnih indikacija povezanih sa središnjom neuropatskom boli (CNP). U siječnju 2019. Japan je odobrio Tarlige za liječenje indikacija periferne neuropatske boli. Daiichi Sankyo nastavit će pružati nove mogućnosti liječenja za različite pacijente s bolovima.

Tarlige je lijek koji je razvio Daiichi Sankyo za liječenje kronične boli. Vjeruje se da lijek pokazuje analgetske učinke inhibirajući oslobađanje neurotransmitera iz živčanih završetaka povezanih s boli.

Ova nova indikacijska aplikacija temelji se na rezultatima kliničke studije faze 3 Tarligea za liječenje patološke boli središnjeg živčanog sustava (CNP) nakon ozljede kralježnične moždine (SCI). Istraživanje je provedeno na 274 pacijenta s patološkim bolovima središnjeg živčanog sustava nakon ozljede kralježnične moždine u Aziji (Japan, Koreja i Tajvan). Učinkovitost i sigurnost mirogabalina i placeba procjenjivani su na dvostruko slijepi način.

Rezultati primarne krajnje točke pokazali su da je promjena prosječne dnevne ocjene boli od početnog pregleda do 14. tjedna liječenja lijekovima pokazala da je mirogabalin bolji od placeba i da je postigao glavni cilj. Uz to, nisu uočeni dodatni sigurnosni problemi.

Molekularna struktura mirogabalina (izvor slike: Wikipedia)

Ozljede kralježnične moždine (SCI) jedna je od bolesti s najvišom stopom invaliditeta u modernom društvu. Centralna bol uglavnom se javlja u roku od nekoliko tjedana ili mjeseci nakon ozljede kralježnične moždine. Uglavnom se javlja na ili ispod razine ozljede kralježnične moždine, s incidencijom od 11% do 94%. To je jedna od najčešćih vatrostalnih komplikacija SCI. Tipične karakteristike neuropatske boli nakon ozljede kralježnične moždine su hipestezija, pekuća bol i utrnulost, koji često utječu na svakodnevne aktivnosti i rehabilitacijski trening pacijenta&# 39, a naknadni troškovi rehabilitacije i njege su ogromni, što ozbiljno smanjuje kvalitetu njihova života .

Aktivni farmaceutski sastojak Tarligea je mirogabalin, koji je α2δ ligand stvorio Daiichi Sankyo. Može se primijeniti oralno, da bi se preferencijalno i selektivno vezao za α2δ-1 podjedinice kalcijevih kanala ovisnih o naponu (1 i 2). Jedinica, ali jačina je znatno veća od pregabalina (pregabalin), ti su kalcijevi kanali široko prisutni u živčanom sustavu koji posreduje u prenošenju i obradi boli u različitim dijelovima tijela, mirogabalin ima jedinstvena svojstva vezanja i dugoročne učinke. Mirogabalin, gabapentin i pregabalin spadaju u klasu lijekova nazvanih gabapentinoid.

U siječnju 2019. godine u Japanu su odobrene tablete Tarlige (mirogabalin) od 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 15 mg za liječenje periferne neuropatske boli (PNP). U normalnim okolnostima početna doza za odrasle pacijente je 5 mg, uzima se oralno dva puta dnevno, a zatim se postupno povećava za 5 mg u razmaku od najmanje jednog tjedna do 15 mg. Doziranje se može prikladno prilagoditi između 10 mg i 15 mg prema dobi i simptomima, oralno dva puta dnevno.