Erleada (apalutamid): brza, duboka i trajna redukcija prostatnog specifičnog antigena (PSA)--1/2

Janssen Pharmaceuticals, podružnica Johnsona& Johnson (JNJ), nedavno je objavio nove podatke na godišnjem sastanku Američkog urološkog udruženja 2021. (AUA2021), koji pokazuju: u stvarnom kliničkom okruženju, nemetastatsku otpornost na kastraciju Erleade (apalutamid) liječenje Bolesnici s karcinomom prostate (nmCRPC) pokazali su snažan odgovor na prostata-specifični antigen (PSA) i visoku stopu pridržavanja lijekova. Snažan PSA odgovor također je pronađen u zasebnoj post-hoc analizi. Analiza je pokazala da postoji veza između brzog i dubokog PSA odgovora i produljenog preživljavanja kod metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju (mCSPC) i nmCRPC. Poveznica. Postmortem analiza također podržava PSA kao prediktivni biomarker za liječenje pacijenata s uznapredovalim karcinomom prostate.

Erleada je nova generacija inhibitora androgenih receptora (AR) koji mogu pomoći u blokiranju aktivnosti muških hormona (kao što je hormon testosterona) i odgoditi napredovanje bolesti. Što se tiče raka prostate, Erleada je odobrena za 2 indikacije: liječenje nemetastatskog karcinoma prostate otpornog na kastraciju (nmCRPC) i metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na kastraciju (mCSPC). Ove dvije indikacije odobrene su u Kini.

Na ovom sastanku, post-hoc analiza faze 3 TITAN studije i studije SPARTAN ispitala je kinetiku PSA kod 2259 pacijenata s mCSPC (TITAN studija) ili nmCRPC (studija SPARTAN). Rezultati su pokazali da se u bolesnika s uznapredovalim karcinomom prostate liječenih Erleadom + terapijom deprivacije androgena (ADT), bilo mCSPC ili nmCRPC, unutar 3 mjeseca nakon početka liječenja Erleadom, PSA brzo, duboko i trajno smanjivao, i trajao više od jedne godine.

U mCSPC (TITAN studija), u usporedbi s pacijentima liječenim samo ADT-om, u bolesnika liječenih kombiniranom terapijom Erleada+ADT, razine PSA smanjene su za ≥50% ili ≥90% ili PSA (<0,2 ng="" l)="" nije="" bilo="" detektirano.="" udio="" pacijenata="" je="" otprilike="" tri="" puta="" veći.="" u="" nmcrpc="" (studija="" spartan),="" kao="" što="" se="" i="" očekivalo,="" pacijenti="" liječeni="" samo="" adt-om="" nisu="" primijetili="" smanjenje="" psa,="" ali="" kombinirano="" liječenje="" erleadom+adt="" pokazalo="" je="" značajno="" smanjenje="" psa,="" uključujući="" značajan="" udio="" pacijenata="" s="" neotkrivenim="" psa="" razinama.="" slično="" istraživanju="">

U ove dvije studije, pacijenti koji su postigli duboki pad PSA (definiran kao pad razine PSA od ≥90% u odnosu na početnu vrijednost ili razinu PSA od ≤0,2 ng/mL) također su pokazali brz pad PSA (obje su dvije studije bile<3 mjeseca);="" brži="" i="" dublji="" pad="" psa="" povezan="" je="" s="" duljim="" ukupnim="" preživljavanjem.="" osim="" toga,="" u="" bolesnika="" liječenih="" erleada+adt,="" činilo="" se="" da="" je="" medijan="" vremena="" do="" pada="" psa="" (1,9="" mjeseci="" u="" studiji="" titan="" i="" 2,8="" mjeseci="" u="" studiji="" spartan)="" brži="" od="" drugih="" prethodno="" prijavljenih="">

Dr. Tracy McGowan, dr. med., voditeljica odjela za liječenje raka prostate, Janssen US Department of Medical Affairs, rekla je: „Što prije urolozi i onkolozi pronađu znakove da pacijenti imaju koristi od liječenja, to će bolje moći pružiti najbolju skrb. Baš ovako naknadno. Prema izvješću analize, PSA je važan rani prediktor bolesnika s mCSPC ili nmCRPC, a liječenje Erleadom značajno je poboljšalo dubinu i brzinu pada PSA."

U zasebnom izvješću (Sažetak #PD05-08), američka studija u stvarnom svijetu na 193 nmCRPC pacijenata koji su primali Erleada+ADT liječenje u prosjeku oko godinu dana pokazala je da je većina pacijenata pokazala visok stupanj usklađenosti s liječenjem U podskupini crnaca i necrnaca više od 90% pacijenata je ustrajalo u liječenju (90,1% odnosno 94,5%).