Twymeeg (imeglimin) kreće u prodaju u Japanu: ciljanje na mitohondrijalnu disfunkciju, jedinstveni mehanizam daje neograničen potencijal!

Poxel SA i njegov partner Sumitomo Dainippon Pharma nedavno su objavili planove za pokretanje Twymeega (imegliminhidroklorid, 500mg tablete) u Japanu 16. rujna 2021. Lijek se može koristiti kao monoterapija i kao druge hipoglikemijske terapije. Dodatna terapija za dijabetes tipa 2.

U lipnju 2021. Twymeeg je odobren u Japanu. Ovo odobrenje označava prvi put da je imeglimin prošao odobrenje registracije u cijelom svijetu. Japan je prva zemlja koja je odobrilaimeglimin.

Usmjeren na mitohondrijsku disfunkciju, Twymeeg je nova vrsta oralnog hipoglikemijskog sredstva s dvostrukim mehanizmom djelovanja, kroz učinke na gušteraču (poticanje lučenja inzulina ovisno o koncentraciji glukoze) i izvanpankreasne učinke (poboljšanje metabolizma glukoze u jetri i skeletnim mišićima [inhibicija glukoza Zdravlje i poboljšanje unosa glukoze]) igraju ulogu u snižavanju šećera u krvi.

Twymeeg (imeglimin) je Poxel's prvi komercijalizirani proizvod. Sumitomo Pharmaceuticals uspostavio je strateško partnerstvo s Poxelom u listopadu 2017. za razvoj i komercijalizacijuimegliminu Japanu, Kini (uključujući Tajvan), Južnoj Koreji i 9 drugih zemalja jugoistočne Azije.

Japansko regulatorno odobrenje pokrenulo je prekretnicu u iznosu od 1,75 milijardi jena (otprilike 13,3 milijuna eura) tvrtki Poxel SA od strane Sumitomo Pharmaceuticalsa. Osim toga, nakon što proizvod izađe na tržište, Poxel ima pravo na primanje dvoznamenkaste autorske naknade na temelju neto prodaje i plaćanja na temelju prodajnih ciljeva, do 26,5 milijardi jena (približno 200 milijuna eura).

imeglimin kemijska struktura

Imeglimin je prvi lijek u klasi s novim mehanizmom djelovanja (MOA) koji cilja na mitohondrijsku disfunkciju, što može poboljšati poremećaje lučenja inzulina i osjetljivost na inzulin, a oboje je ključni čimbenik koji dovodi do dijabetesa tipa 2. Imeglimin ima jedinstveni dvostruki mehanizam djelovanja i ima potencijal za liječenje dijabetesa tipa 2 u svim fazama trenutnog modela liječenja. Može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatak drugim hipoglikemijskim terapijama.

U Japanu se regulatorno odobrenje za Twymeeg temelji na podacima iz projekta kliničkog razvoja faze III TIMES. Projekt uključuje 3 ključne studije faze III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), koje uključuju više od 1100 pacijenata u Japanu. U ovim studijama, doza imeglimina je 1000 mg oralno dva puta dnevno. U sva tri ispitivanja, imeglimin je postigao primarne krajnje točke i ciljeve: rezultati su potvrdili učinkovitost i sigurnost imeglimina kao monoterapije, u kombinaciji s oralnim hipoglikemijskim lijekovima ili inzulinskim pripravcima na tržištu, u liječenju japanskih pacijenata sa dijabetesom tipa 2, Podnošljivost.

Mehanizam diferencijacije imeglimina

Imeglimin je prvi u novoj klasi kemijskih supstanci (Glimins) koje sadrže molekule tetrahidrotriazina. Vjeruje se daimeglimindjeluje na mitohondrije, kroz učinke na gušteraču (poticanje lučenja inzulina ovisno o koncentraciji glukoze) i izvanpankreasne učinke (poboljšanje metabolizma glukoze u jetri i skeletnim mišićima [inhibiranje glukoneogeneze i poboljšanje unosa glukoze]) za snižavanje šećera u krvi.

imegliminmože istovremeno ciljati na sva tri ključna organa (jetra, mišić i gušterača) uključena u homeostazu glukoze. Ovaj mehanizam također ima potencijal spriječiti endotelnu i dijastoličku disfunkciju, te ima zaštitni učinak na mikrovaskularne i makrovaskularne defekte uzrokovane dijabetesom. Osim toga, imeglimin također ima potencijalni zaštitni učinak na preživljavanje i funkciju β stanica.

Ovaj jedinstveni mehanizam djelovanja pruža imegliminu neograničen potencijal za liječenje dijabetesa tipa 2 u gotovo svim fazama trenutnog modela hipoglikemijskog liječenja, uključujući kao monoterapiju ili kao dodatnu terapiju drugim hipoglikemijskim lijekovima.