Gilead i Merck zajednički razvijaju kombiniranu terapiju lenacapavir + islatravirom!

Gilead Sciences i Merck& Co je nedavno objavio da su postigli dogovor o zajedničkom razvoju i komercijalizaciji dugotrajne kombinirane terapije HIV-a. Terapija dugotrajnog djelovanja sastoji se od Gileadova inhibitora kapsida lenacapavira i Merckova inhibitora translokacije reverzne transkriptaze islatravir. Ova će dva lijeka tvoriti režim s dva lijeka, koji potencijalno može pružiti novu vrstu lijeka za HIV-zaražene pacijente. , Značajne mogućnosti liječenja.

I lenacapavir i islatravir lijekovi su prve klase u kliničkim ispitivanjima u kasnoj fazi, a do sada su prikupljeni važni klinički podaci. Oba lijeka imaju dug poluvijek i pokazali su aktivnost u malim dozama u kliničkim studijama, što pomaže u razvoju kombinacija temeljenih na istraživanju s formulacijama s dugotrajnim djelovanjem (oralno i injekcije).

Lenacapavir je pionirski, novi i selektivni inhibitor kapsidne funkcije HIV-1 koji je istraživao Gilead. U usporedbi s trenutno dostupnim antiretrovirusnim lijekovima, lenacavivir djeluje na nov način blokirajući aktivnost HIV kapside (proteina koji okružuje i štiti virusni genetski materijal i esencijalne enzime). U in vitro studijama, lenacapavir može blokirati više različitih faza životnog ciklusa virusa i potencijalno može spriječiti zarazu virusom i kontakt s nezaraženim stanicama.

Lenacapavir ima snažno antivirusno djelovanje. Može brzo smanjiti virusno opterećenje nakon jedne potkožne injekcije. Trenutno se razvija kao dio dugotrajnog programa, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje i prevenciju HIV -1 infekcije. Podaci objavljeni na konferenciji o retrovirusnim i oportunističkim infekcijama (CRIO) 2021. godine podržavaju lenacapavir kao dugotrajnu terapiju koja se daje jednom u 6 mjeseci.

Islatravir je nova vrsta nukleozidnih inhibitora translokacije reverzne transkriptaze (NRTTI) u razvoju koju je razvio Merck. U kliničkim ispitivanjima procjenjuje se raznolikost doza, oblika doziranja i učestalosti doziranja, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 infekcije, i kao jedan lijek za sprečavanje infekcije HIV-1. Novi privremeni podaci kliničkog ispitivanja faze 2a (NCT04003103) najavljeni na Istraživačkoj konferenciji o prevenciji HIV-a (HIVR4P 2021) u siječnju 2021. podržavaju 2 doze (60 mg i 120 mg, jednom mjesečno) kao mjesečne. Potencijal oralne HIV-1 pre -programi za zaštitu od izlaganja (PrEP). Novi podaci objavljeni na Konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama (CRIO) 2021. godine pokazali su da implantat koji eluira supkutano islatravir ima potencijal davati islatravir do godinu dana za PrEP.

Razvojem područja liječenja HIV-om, terapija dugotrajnim djelovanjem potencijalno će pružiti ljudima zaraženim HIV-om i njihovim liječnicima više izbora, što će pomoći da pojedinačne potrebe budu u središtu njihove skrbi.

Očekuje se da će prva klinička studija oralne kombinacije lenacapavira i islatravira započeti u drugoj polovici 2021. Prema uvjetima sporazuma, Gilead i Merck će djelovati kao partneri koji će zajednički preuzeti operativne odgovornosti, kao i razvoj, komercijalizaciju i marketinški troškovi, kao i svi budući prihodi.

Merck i Gilead nadaju se da će fokusiranjem na dugotrajne terapije i dalje mijenjati tradicionalnu osnovu liječenja HIV-om. Ovo može biti značajna inovacija u razvoju lijekova za HIV. Iako nositelji HIV-a mogu koristiti dnevni režim jednostruke tablete, režim koji omogućuje rjeđe oralno davanje ili injekcije umjesto svakodnevnog davanja može riješiti pitanja preferencija i pitanja koja se odnose na poštivanje i privatnost.