Gilead-Mersk's Lenacapavir+islatravir jednom tjedno oralni režim ulazi u fazu 2 kliničkih ispitivanja!

Gilead i Merck&pojačalo; Co je nedavno najavio početak faze 2 kliničke studije. Evaluacija se sastoji od islatravira i lenakapavira kod HIV-1 odraslih osoba koje su liječene antiretrovirusnim lijekovima i koje su postigle virološku supresiju. Sigurnost i antivirusni učinak oralnog režima jednom tjedno. Primarna krajnja točka je udio bolesnika s virusnim opterećenjem HIV-1 RNA ≥50c/ml (kopija/ml) u 24. tjednu liječenja.

Ova klinička studija prva je studija između Mercka i Gileada koja je razvila potencijalni dugodjelujući plan liječenja HIV-a. Suradnjom koju su Merck i Gilead objavili u ožujku 2021., dvije tvrtke nastoje graditi na svojim tradicionalnim temeljima transformacije skrbi za HIV usredotočujući se na terapije dugog djelovanja. Obje strane vjeruju da terapija dugog djelovanja može predstavljati značajnu inovaciju u razvoju lijekova protiv HIV-a.

Islatravir (MK-8591) kemijska struktura

Islatravir je novi oralni inhibitor translokacije reverzne transkriptaze nukleozida (NRTTI) koji razvija Merck, a koristi se u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pacijenata zaraženih HIV-1. Lenacapavir je dugodjelujući inhibitor kapsida HIV-1 koji je razvio Gilead. Trenutno je pod revizijom u Sjedinjenim Državama i Europskoj uniji: kombinira se s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 rezistentnog na više lijekova koji je u prošlosti imao više protokola. Zaražen.

I islatravir i lenakapavir imaju dugi poluvijek i pokazali su djelovanje niskih doza u neovisnim kliničkim studijama, što podupire razvoj kombinacije dugodjelujućih formulacija, uključujući oralne i injekcije. Iako osobe zaražene HIV-om mogu uzimati jedan oralni dnevni režim, dopuštanje oralnih ili injekcijskih režima s nižim dozama ima potencijal za rješavanje pitanja preferencija i pitanja vezanih za stigmu, usklađenost i privatnost.

lenacapavir (GS-6207) kemijska struktura

Jared Baeten, dr. med., potpredsjednik odjela za klinički razvoj HIV-a u Gileadu, rekao je: “Partnerstvo i suradnja ključni su za nastavak velikog napretka u zaustavljanju epidemije HIV-a. Ova inovativna istraživačka suradnja temelji se na naporima dviju tvrtki. Kontinuirani znanstveni napredak u HIV-u pomogao je u postizanju kraja epidemije HIV-a. Pokretanje ovog suđenja važan je korak prema našem cilju. Naš je cilj pružiti dugoročne opcije za rješavanje različitih potreba svih vrsta HIV-om zaraženih osoba. I preferencije."

Dr. Joan Butterton, potpredsjednica globalnog kliničkog razvoja zaraznih bolesti istraživačkih laboratorija Merck, rekla je:"Pokretanje ove studije ključ je za daljnje razumijevanje potencijala islatravira i lenacapavira u liječenju HIV-1 , te pokazuje da su Merck i Gilead predani rješavanju pacijenata zaraženih HIV-om. Nezadovoljene potrebe i doprinose globalnim naporima za okončanje ove epidemije."