Hepanovin prvi u klasi NASH novi lijek klinički je odobren u Kini

Nedavno je Hepanova objavila da je njen inovativni lijek klase 1 HPN-01 enterički obložene kapsule nedavno dobio odobrenje za kliničko ispitivanje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine, a indikacija mu je bezalkoholni steatohepatitis (NASH). HPN-01 je GG; prvi u klasi GG; kandidat za lijek koji je neovisno razvila Hepanova, a koji je odobren za kliničku uporabu u Sjedinjenim Državama u veljači ove godine.

Osnovana 2017. godine, Hepanova se zalaže za razvoj i komercijalizaciju inovativnih lijekova za kronične bolesti jetre. Trenutno je tvrtka uspostavila bogatstvo novih cjevovoda za istraživanje i razvoj lijekova koji pokrivaju bolesti jetre kao što su NASH, fibroza jetre, kronični hepatitis B (HBV) i primarni rak jetre (HCC).

HPN-01 je GG; prvi u klasi GG; kandidat za lijek koji je tvrtka samostalno razvila, a namijenjen je liječenju bezalkoholne masne bolesti jetre, bezalkoholnog steatohepatitisa i prateće fibroze jetre. HPN-01 može regulirati i blokirati mnoge važne putove za pojavu i razvoj NASH-a, koji mogu učinkovito preokrenuti steatozu jetre i ublažiti upalne reakcije i peroksidaciju lipida u jetri, poboljšavajući tako fibrozu i poremećaj funkcije jetre.

U veljači ove godine američka je FDA odobrila HPN-01 za klinička ispitivanja. Trenutno HPN-01 provodi klinička ispitivanja faze 1 u Sjedinjenim Državama. Prema priopćenju za javnost, ovo je randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana, sekvencijalna paralelna skupina, jednostruka i višestruka doza eskalacije (SAD / MAD). Planira zaposliti 72 zdrava ispitanika za procjenu oralnih malih molekula Sigurnost, podnošljivost, farmakokinetika i farmakodinamika lijeka HPN-01. Očekuje se da će test biti završen u prvoj polovici 2021. godine.

U vezi s kliničkim odobrenjem enterički obloženih kapsula HPN-01 u Kini, suosnivač i predsjednik tvrtke Hepanova profesor Li Ke rekao je: „NASH je područje koje je privuklo veliku pažnju i u njemu su sudjelovale mnoge farmaceutske tvrtke. Razvoj se temelji na različitim ciljevima i mehanizmima djelovanja. Kao jedan od njih, vrlo smo sretni što je IND aplikacija za HPN-01 u Kini uspješno odobrena. Ovo je još jedna važna prekretnica na putu Hepanove da razvije globalni inovativni lijek. Nastavit ćemo promovirati lijek svom snagom i učinkovitošću. Kliničko istraživanje HPN-01 koristit će većini pacijenata s NASH-om i kroničnim bolestima jetre što je prije moguće. Očekuje se da će HPN-01, inovativni lijek zasnovan na novim ciljanim istraživanjima, probiti trenutnu situaciju u kojoj ne postoji prva linija liječenja NASH-a i fibroze jetre te uspješno primijeniti postindustrijsko društvo i ekonomske koristi su ogromni."

NASH je težak oblik bezalkoholne masne bolesti jetre (NAFLD). Prati je upala i fibroza jetre, što može izravno dovesti do ciroze jetre i karcinoma jetre, utjecati na napredak ostalih kroničnih bolesti jetre, a povezano je s pojavom dijabetesa tipa 2, koronarne bolesti srca i kronične bolesti bubrega. usko povezana. Trenutno u svijetu ne postoje lijekovi odobreni za liječenje NASH-a. Radujemo se ranom otkriću u istraživanju na polju NASH-a, donoseći pacijentima mogućnosti liječenja