Nova imuno-onkološka terapija ONO-4685 ulazi u klinička ispitivanja prve faze u Sjedinjenim Državama

Japanska farmaceutska tvrtka ONO Pharma', američka podružnica ONO Pharma USA nedavno je objavila da je pokrenula studiju faze 1 za procjenu ONO-4685 kod pacijenata s relapsiranim ili refraktornim limfomom T-stanica u Sjedinjenim Državama, koji je lijek protiv PD. -1/CD3 bispecifično antitijelo.

Studija je multicentrična, otvorena studija faze 1 eskalacije doze (ONO-4685-03, NCT05079282), koja ima za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost ONO-4685 u bolesnika s relapsiranim ili refraktornim limfomom T-stanica.

Masahiro Katayama, direktor kliničkog razvoja i izvršni potpredsjednik ONO Pharma USA SAD/EU, rekao je:"Veoma nam je drago pokrenuti studiju faze 1 ONO-4685, bispecifičnog anti-PD-1/CD3 antitijela s novim mehanizmom djelovanja. Nadamo se da će ONO-4685 jednog dana donijeti koristi pacijentima s relapsiranim ili refraktornim limfomom T-stanica u Sjedinjenim Državama."

Limfom T-stanica je rijedak rak koji je tumor koji potječe od zrelih T-stanica ili prirodnih stanica ubojica (NK), koji čini oko 10-15% ne-Hodgkinovog limfoma (NHL). Limfom T-stanica može se pojaviti u limfoidnim tkivima i/ili vanjskim limfoidnim tkivima, kao što su jetra, koža, krv, itd. Glavni podtipovi limfoma T-stanica su periferni T-stanični limfom (PTCL) i kožni T-stanični limfom ( CTCL), a prognoza je lošija od većine B-staničnih NHL podtipova. Stoga su potrebne nove mogućnosti liječenja kako bi se poboljšala prognoza bolesnika s limfomom T-stanica.

ONO-4685 je anti-PD-1/CD3 bispecifično protutijelo u razvoju. Posebno se veže na ljudski PD-1 i CD3 i razvijen je za liječenje autoimunih bolesti i hematoloških maligniteta.

PD-1 je inhibitorni receptor koji je specifično izražen i povećan na aktiviranim T stanicama i B stanicama. Osim toga, PD-1 je izražen na malignim T stanicama određenih podtipova limfoma T stanica.

CD3 je sastavni protein receptora T stanica. Terapija CD3 bispecifičnim antitijelima jedna je od novih metoda imunoterapije tumora, koja može premostiti T stanice i maligne tumorske stanice, čime se potiče antitumorsko djelovanje. Prema podacima iz nekliničkih istraživanja, ONO-4685 ima potencijal da bude učinkovit za limfom T-stanica.