Zymeworks HER2 ciljano bispecifično antitijelo pokazuje čudesan učinak

Nedavno je Zymeworks objavio da je lijek zanidatamab s bispecifičnim antitijelom HER2 postigao pozitivne privremene rezultate u liječenju prve linije gastroezofagealnog adenokarcinoma (GEA) koji eksprimira HER2.

U ovom je kliničkom ispitivanju 30 pacijenata primilo zanidatamab u kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, a 14 pacijenata se još uvijek liječi. Među njima, od 22 bolesnika s HER2 pozitivnim reakcijama, potvrđena objektivna stopa reakcije bila je 68,2%, a stopa kontrole bolesti 90,9%. Nuspojave povezane s liječenjem općenito su u skladu s prethodnim izvješćima o režimima zanitatamaba i/ili kemoterapije, a većina izvješća je stupnja 1 ili 2 ozbiljnosti.

Zanidatamab je bispecifično antitijelo koje cilja na HER2 razvijeno kroz Zymeworks' vlasnička Azymetric® platforma. Zanidatamab se veže na dva različita mjesta na HER2 u isto vrijeme. Ovaj jedinstveni dizajn proizvodi višestruke mehanizme djelovanja, uključujući dvostruku blokadu HER2 signala, povećano vezanje antitijela, agregaciju receptora i uklanjanje HER2 sa površine stanice, kao i učinkovitu funkciju efektora.

Ranije je FDA dodijelila zanidatamab oznaku probojnog liječenja za karcinom bilijarnog trakta, kao i dvije brze oznake, jednu za prethodno liječeni ili relapsirani HER2-pozitivni karcinom bilijarnog trakta, a drugu za kombinirani gastroezofagealni adenokarcinom prve linije uz standardnu ​​njegu kemoterapije. Osim toga, zanidatamab je također dobio oznaku lijeka siročad za liječenje raka bilijarnog trakta, raka želuca i raka jajnika u Sjedinjenim Državama, te za liječenje raka želuca u Europskoj uniji. Trenutno se zanidatamab procjenjuje u fazi 1, fazi 2 i ključnim kliničkim ispitivanjima diljem svijeta kao najbolji tretman za pacijente s karcinomima koji eksprimiraju HER2, uključujući žučne kanale, gastroezofagealni adenokarcinom, rak dojke i druge tipove tumora.

Zymeworks, tvrtka za tehnološko istraživanje i razvoj koja stoji iza zanidatamaba, može se opisati kao početnik u području istraživanja i razvoja bispecifičnih antitijela. Osnovana 2003. godine, ova tvrtka je klinička biomedicinska tvrtka posvećena razvoju nove generacije multifunkcionalnih antitijela, sa sjedištem u Vancouveru, Kanada. Tvrtka ima snažne istraživačke i razvojne sposobnosti te ima tri komplementarne tehnološke platforme, omogućujući tvrtki da stalno i kontinuirano razvija novu generaciju lijekova protiv antitijela. Od svog osnutka, Zymeworks je završio 8 krugova financiranja. U svibnju 2017. tvrtka je uvrštena na burzu u New Yorku; u lipnju 2019., tvrtka je završila drugu javnu ponudu, prikupivši 201,3 milijuna USD.

Zymeworks' tehnološka platforma i R&D mogućnosti privukle su mnoge tvrtke da surađuju s njima u razvoju lijekova, kao što su Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, itd.

U studenom 2018., Zymeworks i BeiGene postigli su stratešku suradnju na kliničkom razvoju i komercijalizaciji zanidatamaba i drugog lijeka za bispecifična antitijela, ZW49. Prema sporazumu, BeiGene je dobio ekskluzivnu licencu za razvoj i komercijalizaciju zanidatamaba i ZW49 u Aziji (osim Japana), Australiji i Novom Zelandu. Zymeworks će dobiti predujam od 40 milijuna američkih dolara, prekretnice u iznosu do 390 milijuna dolara i višestruke autorske naknade na temelju budućih prodaja.

Dana 13. siječnja 2020. Zymeworks je najavio da će pokrenuti fazu II ispitivanja kombinirane terapije zanidatamabom i postigao dogovor s Pfizerom da zajedno unaprijede istraživanje. Zanidatamab će se koristiti u kombinaciji s Pfizer's oralnim CDK 4/6 inhibitorom Ibrance (palbociklib) i fulvestrantom za HR-pozitivne, HER2-pozitivne lokalno uznapredovale ili metastatske bolesnice s rakom dojke.