Novartis protuupalni lijek Ilaris odobrio američki FDA: prvi lijek za liječenje bolesti odraslih osoba (AOSD)!

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila Novartis' protuupalni lijek Ilaris (canakimumab) za liječenje aktivne bolesti Still&# 39, uključujući bolest&# 39 (AOSD) s početkom u odraslih. Prije toga, Ilarisu je dodijeljena oznaka prioriteta u pregledu (PRD) za liječenje Still GG-ove bolesti.

Vrijedi spomenuti da je Ilaris prvi lijek odobren za liječenje Still GG-ove bolesti. Prije toga, Ilaris je također odobren za liječenje bolesnika sa sustavnim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA) u dobi od 2 godine.

Nikolay Nikolov, dr. Med., Vršitelj dužnosti ravnatelja Odjela za reumatologiju i transplantacijsku medicinu u FDA-ovom Centru za evaluaciju i istraživanje lijekova, rekao je:" Prije današnjeg odobrenja ne postoji odobreno od FDA liječenja bolesnika s Still-ovom bolešću, što se očituje kao bolni artritis, groznica i osip. I drugi simptomi. Današnje odobrenje pruža ovim pacijentima prvu mogućnost liječenja."

Još uvijek odrasla bolest koja boluje od bolesti&(AOSD) rijetka je i ozbiljna autoimuna bolest nepoznate etiologije. Autoimune bolesti nastaju zbog abnormalnosti imunološkog sustava. Takve nepravilnosti mogu potaknuti upalni odgovor, oštećujući na taj način tjelesna&tkiva. Karakteristike AOSD-a značajno se preklapaju sa sustavnim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA), uključujući povišenu temperaturu, artritis, osip i markere upale. Značajke preklapanja AOSD i SJIA ukazuju na to da se radi o kontinuiranju bolesti, a ne o dvije odvojene bolesti.

Interleukin-1 (IL-1) je važan citokin koji regulira imunološki sustav tijela GG, a potvrđena je i njegova uloga u AOSD i SJIA. Ilaris djeluje tako što blokira djelovanje IL-1 i inhibira upalu kod pacijenata s ovom autoimunom bolešću. Sigurnost i učinkovitost Ilarisa u liječenju AOSD-a određuje se usporedivom farmakokinetičkom izloženošću, ekstrapolacijom utvrđene učinkovitosti Ilarisa u liječenju SJIA-e i sigurnosti Ilarisa u liječenju AOSD-a i drugih bolesti.

Među pacijentima koji su primali lijek Ilaris, prijavljene uobičajene nuspojave uključuju infekcije (prehlada i infekcije gornjih dišnih puteva), bol u trbuhu i reakcije na mjestu ubrizgavanja. Ilaris' informacije o receptu uključuju upozorenja koja mogu povećati rizik od ozbiljnih infekcija uslijed blokade IL-1. Sindrom aktivacije makrofaga (MAS) poznata je po život opasna bolest koja se može javiti kod reumatskih bolesti, posebice u bolesnika s Still GG-ovom bolešću, i treba je aktivno liječiti. Liječenje imunosupresivima može povećati rizik od zloćudnih tumora. Tijekom liječenja pacijentima se savjetuje da ne primaju živo cijepljenje.