Novo Nordisk će započeti ključnu fazu 3a kliničkog ispitivanja oralnog smeglutida

Novo Nordisk je objavio da planira pokrenuti ključno kliničko ispitivanje faze 3a agonističkog semaglutida od 2,4 mg za istraživanje pretilosti (BMI ≥ 30 kg/m2) ili liječenje odraslih pacijenata s prekomjernom težinom (BMI≥27 kg/m2) i imaju barem jedan komorbiditet povezan s težinom.

Poboljšanjem životnog standarda ljudi pretilost je postala globalni javnozdravstveni problem. Prema statistikama, oko 650 milijuna odraslih osoba širom svijeta pati od pretilosti. Ovaj nevidljivi ubojica stavlja težak teret na tijelo i može uzrokovati povezane komplikacije kao što su dijabetes tipa 2, bolesti srca, opstruktivna apneja, bezalkoholna bolest masne jetre i određeni karcinomi. I ne samo to, pretilost također može povećati rizik od ozbiljnih bolesti i hospitalizacije zbog COVID-19.

Semaglutid (semaglutid) je analogni peptid sličan ljudskom glukagonu-1 (GLP-1), koji potiče izlučivanje inzulina i inhibira izlučivanje glukagona kroz mehanizam ovisan o koncentraciji glukoze, koji može učiniti šećernu bolest tipa 2 Razina šećera u krvi pacijenta značajno se poboljšala, a rizik od hipoglikemije je nizak. Osim toga, semaglutid također može pomoći ljudima da jedu manje, smanjuju unos kalorija i potiču gubitak težine smanjenjem gladi i povećanjem sitosti.

Trenutno je Novo Nordisk razvio pripravke za injekcije (Ozempic) i oralne pripravke (Rybelsus) za semaglutid.

Pripravak za injekcije (Ozempic)

Trgovački naziv injekcije smeglutida je Ozempic. U lipnju prošle godine, Novo Nordisk je objavio vrhunske rezultate posljednja dva klinička ispitivanja faze IIIa (KORAK 2, KORAK 3) u projektu FAZA III STEP za učinkovitost mršavljenja injekcije smegaglutida (Ozempic) Ispitivanje je regrutiralo 4.500 odraslih osoba s prekomjernom težinom ili pretilih osoba, a studija je pokazala da su pacijenti koji su primili injekcije semaglutida prijavili gubitak težine od 16-18%.

Oralna priprema (Rybelsus)

Rybelsus je trgovački naziv oralnog smeglutida, prvog oralnog agonista GLP-1 receptora (GLP-1RA) odobrenog od strane FDA. Njegov izgled razbija uzorak dnevnih ili tjednih injekcija GLP-1RA za pacijente s dijabetesom tipa 2 i pruža im manje invazivne i praktične mogućnosti liječenja za kontrolu šećera u krvi. U Sjedinjenim Američkim Državama, Europskoj uniji i Japanu, oralna primjena 7 mg ili 14 mg Rybelsus je odobren kao adjuvantni lijek za prehranu i vježbanje za poboljšanje kontrole šećera u krvi u odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.

Kako se izvješćuje, 68-tjedno globalno ispitivanje planirano za ovu godinu bit će pokrenuto u drugoj polovici godine, a planira zaposliti 1.000 pretilih ili pretilih pacijenata s komorbiditetima kako bi testirali učinkovitost i djelotvornost oralnog semaglutida. sigurnost.

Očekuje se da oralni semaglutid može donijeti dobre vijesti pretilim pacijentima.