Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg disperzibilne tablete odobrene u EU

Otsuka Pharma je nedavno objavila da je Europska komisija (EK) odobrila Deltyba (delamanid) 25 mg disperzibilne tablete. Kada se ne može razviti učinkovit plan liječenja, ovaj pripravak Deltyba može se koristiti kao dio plana liječenja lijekova za liječenje djece s plućnom tuberkulozom rezistentnom na više lijekova (MDR-TB) težine ≥10 kg.

& quot;Globalno izvješće o tuberkulozi 2020." koju je sastavila Svjetska zdravstvena organizacija istaknula je da je 1,2 milijuna djece (od 0 do 14 godina) bolovalo od tuberkuloze (TB) u 2019. Osim toga, prema članku objavljenom u International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 do 32.000 djece diljem svijeta svake godine obolijeva od tuberkuloze rezistentne na više lijekova (MDR-TB), a otprilike 22% djece s MDR-TB može umrijeti. Jedan od novih globalnih ciljeva postavljenih na sastanku na visokoj razini Opće skupštine UN-a 2018. o tuberkulozi je liječenje 115.000 djece s tuberkulozom rezistentnom na lijekove unutar 5 godina.

Masanori Kawasaki, voditelj Globalnog projekta za tuberkulozu Otsuka Pharmaceuticala, rekao je: “Otsuka Pharmaceutical već dugi niz godina provodi istraživanje i razvoj tuberkuloze, s ciljem pružanja tretmana što većem broju pacijenata i konačno iskorjenjivanja tuberkuloze diljem svijeta. Nadamo se novom odobrenju. Oblik doziranja Deltyba pomoći će djeci s liječenjem MDR-TB. Nastavit ćemo ostvarivati ​​ciljeve održivog razvoja kroz razvoj lijekova protiv tuberkuloze."

kemijska struktura delamanida

Tuberkuloza (TB) je zarazna bolest uzrokovana Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), koja uglavnom zahvaća pluća. Tuberkuloza rezistentna na više lijekova odnosi se na tuberkulozu koja je rezistentna barem na izoniazid i rifampicin. Ova dva lijeka su dva glavna lijeka protiv tuberkuloze koji se koriste u standardnom liječenju tuberkuloze.

Deltyba je baktericidni lijek koji proizvodi Otsuka Pharmaceutical. Ima novi mehanizam anti-tuberkuloznog djelovanja i može ometati metabolizam staničnih stijenki Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba djeluje tako što inhibira sintezu mikolne kiseline, koja je osnovna komponenta stanične stijenke Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba ima visoko baktericidno djelovanje protiv različitih MTB sojeva in vitro, uključujući sojeve rezistentne na antituberkulozne lijekove prve linije (kao što su izoniazid i rifampicin).

Trenutno je Deltyba odobrena u Europi, Japanu, Južnoj Koreji, Kini, Indiji, Južnoj Africi, Rusiji i drugim zemljama. Lijek je 2015. dodan na model popisa esencijalnih lijekova SZO-a i koristio se za liječenje pacijenata s multirezistentnom tuberkulozom (MDR-TB) u više od 110 zemalja. Prošle godine u Europi su Deltyba 50 mg filmom obložene tablete odobrene za uporabu kod djece i adolescenata težine najmanje 30 kg.