Wegovy (semaglutid) uskoro će biti odobren u EU: 18% gubitka težine nakon 68 tjedana liječenja!

Novo Nordisk je nedavno objavio da je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) izdao pozitivnu recenziju koja upućuje na odobrenje Wegovyja (semaglutid) Subkutana injekcija od 2,4 mg: lijek je vrsta analoga glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) jednom dnevno za pretile odrasle pacijente za dugotrajno upravljanje težinom. Sada će se mišljenje CHMP-a dostaviti Europskoj komisiji (EK) na reviziju, koja obično donosi konačnu odluku o reviziji u roku od 2 mjeseca.

Wegovy je odobrila američka FDA u lipnju 2021., a odobrila Britanska uprava za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) u rujnu 2021. za dugoročno upravljanje težinom. Lijek je posebno prikladan za: Kao niskokaloričnu dijetu i pomoćno sredstvo za jačanje vježbanja , Koristi se za liječenje pretilosti (BMI≥30kg/m2) ili prekomjerne tjelesne težine (BMI≥27kg/m2) s najmanje jednom povezanom s težinom komorbiditet (kao što je hipertenzija, bolesti srca ili dijabetes tipa 2) odraslih pacijenata. Što se tiče propisa SAD-a, Novo Nordisk je podnio Vaučer za prioritetnu reviziju (PRV) kako bi ubrzao pregled.

Vrijedi spomenuti da je Wegovy prvi i jedini tjedni agonist GLP-1 receptora odobren za kontrolu tjelesne težine pretilih pacijenata. Regulatorno odobrenje Wegovyja' i pozitivno mišljenje o pregledu CHMP' temelje se na rezultatima STEP 3a projekta kliničkog ispitivanja. U projekt je sudjelovalo više od 4500 odraslih pacijenata pretilih ili prekomjerne tjelesne težine. U kliničkim ispitivanjima s ispitanicima bez dijabetesa tipa 2, pretili pacijenti liječeni Wegovyjem izgubili su u prosjeku 17-18% težine unutar 68 tjedana. Tijekom cijelog projekta Wegovy je bio siguran i dobro se podnosio, a najčešća nuspojava bile su gastrointestinalne reakcije.

Martin Holst Lange, izvršni potpredsjednik razvoja tvrtke Novo Nordisk, rekao je:"Unatoč našim najboljim naporima da izgubimo na težini, mnogim pretilim ljudima je još uvijek teško postići i održati gubitak težine zbog fizioloških reakcija koje pogoduju težini oporavak. Kao proizvod za mršavljenje s neviđenom učinkovitošću u mršavljenju. Wegovy označava novu eru u liječenju pretilosti. Sada se veselimo što ćemo Wegovy dovesti pretilih ljudi u Europi 2022."

Pretilost je kronična bolest koja zahtijeva dugotrajno liječenje. Povezan je s mnogim ozbiljnim zdravstvenim posljedicama i smanjenim životnim vijekom. Postoje mnoge komplikacije povezane s pretilošću, uključujući dijabetes tipa 2, bolesti srca, opstruktivnu apneju za vrijeme spavanja, kroničnu bolest bubrega, bezalkoholnu masnu jetru i rak.

Semaglutid je analog humanog peptida-1 (GLP-1) sličan glukagonu koji potiče lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona putem mehanizma ovisnog o koncentraciji glukoze, što može uvelike poboljšati razinu glukoze u krvi pacijenata s dijabetesom tipa 2, i Rizik hipoglikemija je niska. U Dodatku,semaglutidtakođer može izazvati gubitak težine smanjenjem apetita i smanjenjem unosa hrane. Osim toga, semaglutid također može značajno smanjiti rizik od velikih kardiovaskularnih događaja (MACE) u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

U Kini, Ozempic (semaglutid) odobrila je Nacionalna uprava za hranu i lijekove u travnju ove godine za liječenje pacijenata s dijabetesom tipa 2 (T2D) i poboljšanje kontrole šećera u krvi. Novotel® je novi dugodjelujući analog peptida-1 (GLP-1) sličnog glukagonu s poluživotom do 7 dana, prikladan za tjedne injekcije i stabilnu koncentraciju u krvi.

U Kini broj oboljelih od dijabetesa premašuje 129,8 milijuna, od kojih je samo 15,8% postiglo standarde kontrole glukoze u krvi. Šećerna bolest je sklona izazivanju makrovaskularnih bolesti, mikrovaskularnih bolesti i drugih komplikacija, što ozbiljno utječe na kvalitetu života bolesnika i povećava teret bolesti. Među njima, kardiovaskularne bolesti su glavni uzrok smrti bolesnika s dijabetesom tipa 2. U Kini 1 od 3 dijabetičara pati od kardiovaskularnih bolesti. Podstandardna kontrola glukoze u krvi i loše upravljanje kardiovaskularnim i metaboličkim pokazateljima kao što su krvni tlak, lipidi u krvi i tjelesna težina glavni su razlozi visoke učestalosti komplikacija u kineskih dijabetičara. Stoga se liječenje dijabetesa treba usredotočiti na sveukupne dobrobiti pacijenata, uzeti u obzir kontrolu glukoze u krvi i kardiovaskularne ishode te sveobuhvatno upravljati višestrukim čimbenicima rizika.

Kao uspješan GLP-1 proizvod koji se daje jednom tjedno, Novotel® koristi revolucionarnu tehnologiju za produljenje poluživota na 7 dana, postizanje doziranja jednom tjedno, snažnu kontrolu šećera, točno ispunjavanje standarda i korist od sveobuhvatnog kardiovaskularnog metabolizma. , Za pružanje učinkovitijih, jednostavnijih i sigurnijih mogućnosti liječenja kineskim pacijentima s dijabetesom tipa 2. Odobrenje Novotela® dodatno će promovirati transformaciju kineskih' metoda liječenja dijabetesa i koncepata liječenja, pomoći u sveobuhvatnom liječenju bolesti, poboljšati dugoročne rezultate liječenja i pomoći pacijentima da se vrate mirnom životu.