Pfizer i Celcuity postigli su partnerstvo kako bi unaprijedili postupak popisa inhibitora PI3K / mTOR raka dojke

Rak dojke fenomen je u kojem stanice epitela dojke proliferiraju

Pfizer je najavio da će, kako bi razvio i komercijalizirao svoj inhibitor pan-PI3K / mTOR gedatolisib za liječenje raka dojke, sklopiti globalni ugovor o licenci s tvrtkom za analizu stanica Celcuity i dodijeliti Celcuity ekskluzivna prava na drogu.control u okviru akcije različitih kancerogenih čimbenika. Često se naziva&"ružičasti ubojica GG". U ranoj fazi se često manifestiraju simptomi kao što su kvržice dojke, iscjedak iz bradavice i aksilarna limfadenopatija. U kasnoj fazi stanice raka mogu metastazirati na udaljeno mjesto, uzrokujući višestruke bolesti organa, koje izravno prijete životu pacijenta.

Nedavno je Međunarodna agencija za istraživanje raka (IARC) Svjetske zdravstvene organizacije objavila najnovije podatke o opterećenju karcinomom za 2020. godinu. Rak dojke zamijenio je rak pluća kao najčešći rak na svijetu u GG-u. Podaci pokazuju da će Kina 2020. godine imati 416 000 novih slučajeva raka dojke i oko 117 000 smrtnih slučajeva, što čini oko 17,1% globalnih smrtnih slučajeva od raka dojke. Međutim, ne postoji probojni lijek, pa je vrlo važno razbiti dugogodišnje usko grlo liječenja raka dojke.

Gedatolisib je vrlo učinkovit, dvostruki inhibitor PI3Kα, PI3Kγ i mTOR. Trenutno je u kliničkom razvoju i namijenjen je za liječenje bolesnika s uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke s negativnim ER + / HER2. Izviješteno je da će Celcuity koristiti svoju platformu CELsignia za potporu razvoju ovog potencijalnog prvoklasnog ciljanog lijeka&"gedatolisib GG".

Prema uvjetima ugovora o licenci, Celcuity je Pfizeru platio 5 milijuna američkih dolara u gotovini i 5 milijuna američkih dolara u običnim dionicama tvrtke Celcuity kao predujam. I ne samo to, Pfizer će također dobiti isplatu za razvoj i prodaju od 330 milijuna američkih dolara, kao i potencijalnu prodaju. Podna naknada.

Trenutno Celcuity provodi proširenje kliničkog ispitivanja faze 1b sa 103 pacijenta s ER + / HER2-negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke, a analizira gedatolisib i oralni inhibitor CDK 4/6 palbociklib u kombinaciji s letrozolom ili fulvestrant Procjenjuju se sigurnost i učinkovitost.

Od 11. siječnja 2021. preliminarna analiza stope objektivnog odgovora u kliničkom ispitivanju gedatolisiba pokazala je da u usporedbi s povijesnim referentnim podacima, gedatolisib i palbociklib u kombinaciji s endokrinom terapijom mogu postići veću objektivnu stopu odgovora, a Gedatolisib se dobro podnosi. Većina nuspojava povezanih s liječenjem (TRAE) bila je stupnja 1 ili 2.

Na temelju pozitivnih rezultata kliničkog ispitivanja gedatolisiba, Celcuity planira započeti fazu 2/3 kliničkih ispitivanja lijeka u prvoj polovici 2022. godine.