Pfizer Oral JAK 1 Inhibitor otpušta kompletnu fazu 3 Klinički rezultati, značajno ublažava simptome dermatitisa

Pfizer je objavio da su kompletni rezultati druge kritične faze 3 kliničkog ispitivanja njegovog JAK 1 inhibitora abrocitiniba za atopijski dermatitis koji je razvila tvrtka objavljeni na JAMA Dermatology. Abrocitinib je ispitivani oralni JAK 1 inhibitor (jednom dnevno) koji se koristi u bolesnika s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD) 12 i starijim godinama. U skladu s prvom {{0} studija monoterapije, obje doze abrocitiniba zadovoljile su sve uobičajene primarne krajnje točke i ključne sekundarne krajnje točke i dobro su se tolerirale.

Atopijski dermatitis je kronična, ponavljajuća kožna bolest. Glavni simptomi su jak svrbež, ispucala koža i upala u bilo kojem dijelu tijela. Bolesnici s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom mogu uzrokovati oštećenje kože i nesanicu zbog jakog svrbeža. Kao i druge kronične upalne bolesti, atopijski dermatitis je također bolest posredovana od strane imunološkog sustava, a složena interakcija između imunoloških stanica i upalnih citokina igra važnu ulogu u nastanku bolesti. Kao jedan od najčešćih kroničnih dermatitisa, pogađa do 20% pedijatrijskih bolesnika i 10% odraslih pacijenata širom svijeta. Otprilike polovica ove djece pati od ponavljajućih simptoma. Stoga im je potreban novi lijek da bi kontrolirali svoje stanje.

Pfizer' s abrocitinib je oralni inhibitor JAK 1 specifičnih molekula. JAK 1 inhibitori kontroliraju stanje reguliranjem različitih citokina povezanih s atopijskom dermatitisom, uključujući interleukine IL-4, IL-13, IL-3 1 i interferon gama. Prije toga, abrocitinibu je dodijeljeno priznanje za probojnu terapiju dodijeljeno od američke FDA.

JADE MONO-2 je randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana paralelna studija namijenjena procjeni učinkovitosti i sigurnosti dvije doze (100 mg i 200 mg jednom dnevno) abrocitinib monoterapije za { {5}} tjedana. 391 pacijenti s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom sudjelovali su u ovom kliničkom ispitivanju.

Rezultati ispitivanja pokazuju da su korištenjem različitih metoda otkrivanja simptoma obje doze abrocitiniba značajno poboljšale simptome dermatitisa u usporedbi s placebom.

Dr. Michael Corbo, glavni direktor za razvoj, upala i imunologija, Pfizer Global Product Development, rekao je:&"Rezultati drugog ključnog kliničkog ispitivanja Abrocitiniba&# {0}} dodatno pokazuju njegovo potencijalno simptomatsko olakšanje za pacijente s umjerenim do teškog atopijskog dermatitisa, uključujući svrbež. Jedan od najvažnijih uznemirujućih simptoma AD. Ako se abrocitinib odobri, nadamo se da će donijeti značajna poboljšanja pacijentima koji se suočavaju sa svakodnevnim izazovima ove bolesti."