Sanofi prekinuo višestruke planove istraživanja i razvoja kao što je Parkinsonova venglustat

Biogen nije jedina velika biotehnološka tvrtka koja je naišla na prepreke u ispitivanju Parkinsonove bolesti. Prije nekoliko dana, Sanofi je objavio u svojoj godišnjoj zaradi da je tvrtka odlučila obustaviti svoj plan istraživanja i razvoja faze II za neurodegenerativne bolesti. Dva dana kasnije, Sanofi je u svojoj objavi zarade rekao da će prekinuti ispitivanje faze II svog lijeka za Parkinsonovu bolest venglustat.

Prije toga, Sanofi je vjerovao da venglustat može smanjiti razinu GSL-a u plazmi bolesnika i cerebrospinalnoj tekućini, a očekuje se da će postati prva inovativna terapija koja će promijeniti progresiju bolesti takvih bolesnika s Parkinsonovom bolešću.

Međutim, prema najnovijim vijestima, Sanofi je krajem siječnja objavio da je ispitivanje osvetoljubivog Parkinsona za 270 ljudi propalo, ali je tvrtka rekla da će nastaviti proučavati potencijalnu djelotvornost inhibitora sintalaze glukozilceramida (GCS) u nekoliko rijetkih bolesti. , uključujući višestruku bolest bubrega, Tay-Sachs bolest i Gaucher bolest. Istraživači su otkrili da u bolesnika s Parkinsonovom bolešću s mutacijama kodiranja gena glukocerebrosidaze (GBA), nakupljanje GSL-a u mozgu pacijenta pokreće nakupljanje alfa-sinukleina zbog odsutnosti GBA.

Sanofi je ranije očekivao da će venglustat inhibirati proizvodnju alfa-sinukleina u takvih bolesnika i postići terapijske učinke. Međutim, unatoč dovoljno pretkliničkih dokaza, venglustat u konačnici nije uspio doći do primarne krajnje točke suđenja, pa je razvoj stoga prekinut.

Ovaj potez također je dio prijedloga izvršnog direktora Sanofia Paula Hudsona da se nastave eliminirati nebitne linije proizvoda i promovirati R&D struktura tvrtke i reforma smjera istraživanja i razvoja. Hudson je u prosincu 2019. najavio da će Sanofi svoju energiju i resurse usmjeriti na razvoj šest ključnih projekata, a svoj fokus istraživanja i razvoja postupno prebaciti na onkologiju, imunologiju i rijetke bolesti. Ovaj put, Sanofi je također objavio neke promjene u svojoj liniji proizvoda u sredini razdoblja, uključujući kontinuirani razvoj anti-IL4/ IL13 bispecifičnih monoklonskih protutijela romilkimab za sistemsku sklerodermu. Osim toga, razvoj anti-IL-33 terapije itepekimabom u astmi neće se nastaviti, a zaustavljena je i kombinacija isatuksimaba i cemiplimaba u liječenju limfoma.

Prema Sanofijevom financijskom izvješću za 2020. godinu, neto prihod dosegnuo je 36,04 milijarde eura, što je smanjenje od 0,2 posto na godišnjoj razini. U 2020. prihodi od farmaceutskog poslovanja dosegnuli su 25,674 milijarde eura, što je povećanje od 3,1 posto na godišnjoj razini, a poslovni prihodi od cjepiva dosegnuli su 5,973 milijarde eura, što je povećanje od 8,8 posto na godišnjoj razini, dok prihodi od poslovanja sa zdravljem potrošača nisu ostvarili neto povećanje, dosegnuvši 4,394 milijarde eura, što je smanjenje na godišnjoj razini za 1,9 posto.

Među svim Sanofi linijama proizvoda, Dupixent je nesumnjivo najvažniji. U 2020., Dupixentova globalna prodaja nastavit će održavati brzi rast potaknut kliničkim potrebama odraslih i adolescenata s atropskim dermatitisom. U svibnju prošle godine dupixentove indikacije ponovno su proširene i odobrene su za primjenu u djece s atropskim dermatitisom u dobi između 6 i 11 godina. Osim tržišta astme i kroničnog nosinusitisa s polipsima nosa, dupixentski prihodi od prodaje povećat će se za 70% u 2020., a kumulativna prodaja Dupixenta dosegnut će 3,534 milijarde eura u samo četiri godine uvrštenja. Najveća prodaja droge premašuje očekivanja prodaje od 10 milijardi eura.

Osim toga, Dupixent je odobren za uvrštenje u Kinu i uspješno je ušao u Kineski katalog zdravstvenog osiguranja, što je također stvorilo povoljne uvjete za sprint tog cilja. Osim toga, onkološki lijek Sarclisa (isatuximab) koji je razvio Sanofi odobrila je i Američka agencija za hranu i lijekove u ožujku 2020. To je drugo svjetsko tržište CD38 monoklonsko protutijelo i koristi se kao terapija treće linije. Za liječenje multiplog mijeloma. U 2020. godini prihodi od prodaje Sarclise dosegnuli su 43 milijuna eura.