Prvi oralni selektivni inhibitor receptora C5a Avacopan ulazi u pregled u EU!

Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), podružnica tvrtke Vifor Pharmaceuticals, i ChemoCentryx nedavno su objavili da je Europska agencija za lijekove (EMA) prihvatila zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet (MAA) za avacopan (CCX168), koji se koristi za liječenje antineutrofila Anti -neutrofilna citoplazmatska antitijela (ANCA) povezana s vaskulitisom (granulomatoza s poliangiitisom (GPA) i mikroskopskim poliangiitisom (MPA)), što je rijetka i ozbiljna autoimuna bolest, Postoji vrlo nezadovoljena medicinska potražnja za ciljanom terapijom.

Ako se odobri, avacopan će postati prvi oralni, selektivni inhibitor receptora komplementa 5a (C5aR) za liječenje vaskularnog aritisa povezanog s ANCA. Podaci iz globalnog ključnog kliničkog ispitivanja ADVOCATE faze 3 pokazali su da je u usporedbi s grupom koja je liječena prednizonom, skupina liječena avakopanom imala statističku prednost u trajnoj remisiji u 52. tjednu. U ovom ispitivanju, glukokortikoidna toksičnost lijeka Skupina liječena avacopanom značajno je smanjena, bubrežna funkcija je znatno poboljšana, a pokazatelji kvalitete života povezani sa zdravljem također su znatno poboljšani.

Kemijska struktura Avacopan

EMA će pregledavati prijave avacopana u skladu s centraliziranim postupkom odobrenja za stavljanje u promet. Ako odobri, avacopan će biti ovlašten prodavati u svim državama članicama EU-a, kao i na Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj. VFMCRP očekuje da će avacopan biti odobren u drugoj polovici 2021. godine.

Avacopan je oralna mala molekula i selektivni inhibitor komplementa C5a receptora C5aR1. Preciznim blokiranjem receptora za fragment proupalnog komplementa C5a (C5aR) koji se nalazi na površini destruktivnih upalnih stanica, poput neutrofila, avacopan može spriječiti sposobnost tih stanica da oštete aktivaciju C5a, koja je krvna žila ANCA. pokretački čimbenici upale. Cilj liječenja Avacopanom je učinkovito kontrolirati upalni proces vaskulitisa, spriječiti recidiv i smanjiti rizik od oštećenja povezanih s liječenjem. Uz to, avakopan samo selektivno inhibira C5aR1 kako bi put C5a I normalno radio kroz C5L2 receptor.

Trenutno ChemiCentryx također razvija avakopan za liječenje bolesnika s C3 glomerularnom bolešću (C3G) i hidradenitis suppurativa (HS). Prije toga, američka FDA dodijelila je avacopanu oznaku lijeka sirota za liječenje vaskulitisa povezanog s ANCA, C3G i atipičnog hemolitičko uremičnog sindroma (aHUS). U Europskoj uniji EMA je Avacopan dodijelila oznaci lijeka sirota za liječenje C3G i dvije vrste ANCA vaskulitisa: granulomatozu s poliangiitisom (GPA) i mikroskopski poliangiitis (MPA).