Intravensku pripremu Helsen Akynzeo odobrila je Europska unija, a kapsula je pokrenuta u Kini!

Švicarska farmaceutska skupina Helson Group nedavno je objavila da je Europska komisija (EC) odobrila Akynzeo (fosnetupitant 235 mg / palonosetron 0. 25 mg) intravenski pripravak (IV) kao alternativni tretman za sprječavanje izazvane kemoterapijom mučnina i povraćanje (CINV).

U Europi su Akynzeo oralne tvrde kapsule (netupitant 300 mg / palonosetron 0. 5 mg) odobrene u 201. 5 za prevenciju akutnog ili zakašnjelog CINV-a kod pacijenata koji su primali visoko i umjereno emetičke lijekovi za kemoterapiju.

Helsinn je u studenom podnio zahtjev za izdavanje odobrenja za promet (MAA) za Akynzeo IV 2018 kao produžetak tvrdih kapsula Akynzeo. U prosincu 2019 Odbor Europske agencije za lijekove (EMA) za humane farmaceutske proizvode (CHMP) dao je pozitivno mišljenje u prilog odobrenja. Odobrenje Akynzeo IV preparata pružit će alternativni način primjene za europske pacijente i zdravstvene pružatelje.

Vrijedno je napomenuti da je Akynzeo jedini antiemetski kombinirani proizvod s fiksnom dozom koji istovremeno može ciljati na dva različita CINV putanja kroz terapiju s jednom dozom. Akynzeo intravenski pripravak (IV) je novi kombinirani pripravak s fiksnom dozom načinjen od fosnetupitanta i palonosetrona; među njima je fosnetupitant netupitantni lijek koji povećava topljivost u vodi i omogućuje injekcije, koje se mogu pretvoriti u netupitant u tijelu. Potonji je visoko selektivni antagonist receptora NK 1 ; palonosetron (palonosetron) je antagonist receptora 5-HT 3 .

U Kini, kapsule Akynzeo odobrene su u kolovozu 2, 2 019 za odrasle pacijente: prevencija akutne mučnine i povraćanja uzrokovana visoko emetičkom kemoterapijom i odgođenom mučninom i povraćanjem, prevencija akutne mučnine i povraćanja uzrokovana umjerena emeticka kemoterapija I kasnjena mucnina i povracanje. Kineska farmaceutska kompanija Mengdi posjeduje ekskluzivna prava na marketing i prodaju Akynzeo® kapsula u Kini,

Iako je na raspolaganju mnogo lijekova, kontrola CINV-a kod mnogih bolesnika s karcinomom još uvijek nije idealna. Akynzeo kapsule i pripravci za injekciju Akynzeo mogu istovremeno blokirati dva CINV signalna puta u jednoj aplikaciji, što može pomoći pacijentima i njihovim obiteljima u poboljšanju kvalitete života.