Univerzalni ciljani lijekovi mogu smanjiti rizik od progresije bolesti i smrti za 78%!

Kabozantinib, višeciljni lijek širokog spektra protiv raka, može inhibirati više ciljeva uključujući MET, VEGFR2, RET, AXL itd. Korišten je u raku bubrega, karcinomu štitnjače, karcinomu jetre i sarkomu mekog tkiva, plućima malih stanica karcinom, rak prostate, rak dojke, rak jajnika i drugi solidni tumori dokazali su dobre terapeutske učinke, posebno za kontrolu koštanih metastaza. Stoga se naziva&"zlatno ulje u ciljanim lijekovima [GG" quot;" ;," čarobni lijek protiv raka" i tako dalje.

Nedavno je američka farmaceutska tvrtka Exelixis objavila najnoviji napredak u kliničkom ispitivanju kabozantiniba u The Lancet Oncology za liječenje diferenciranog karcinoma štitnjače (DTC), s naslovom&"Cabozantinib za radioaktivno jodno vatrostalnu štitnjaču." rak (COSMIC-311): randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 3&". Rezultati kliničkih ispitivanja pokazuju da kabozantinib može značajno produljiti preživljavanje pacijenata bez DTC-a otpornih na radiojod, koji su prethodno primali terapiju usmjerenu na VEGFR, i može značajno smanjiti rizik od progresije bolesti ili smrti.

Rak štitnjače oduvijek se nazivao&"nježnim rakom"." Diferencirani karcinom štitnjače čini 90-95% karcinoma štitnjače, uglavnom uključujući papilarni i folikularni karcinom. Takve strategije liječenja raka su fleksibilne. Ako se provodi aktivno praćenje, operacija i liječenje radioaktivnim jodom, prognoza pacijenta općenito je relativno dobra. Međutim, do 15% pacijenata će tijekom razdoblja liječenja i dalje razviti metastatsku bolest otpornu na radioaktivni jod. Prognoza je loša. Takvi pacijenti će razviti rezistenciju nakon liječenja sorafenibom ili lenvatinibom, što će pogoršati bolest i dovesti do smrti. Prosječno ukupno razdoblje preživljavanja nije duže od 5 godina, a trenutno ne postoje učinkoviti standardi liječenja i njege. Stoga je način podmirivanja medicinskih potreba ove skupine posebno hitan.

Kliničko ispitivanje, nazvano COSMIC-311, globalno je, multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 3 za procjenu radioaktivnostiKabozantinibna prethodno primljenoj VEGFR ciljanoj terapiji Učinkovitost i sigurnost pacijenata s DTC-om otpornim na jod.

Sudjelovalo je 187 pacijenata iz 164 klinike u 25 zemalja, nasumično raspoređenih na primanje kabozantiniba (n=125) ili placeba (n=62) prema omjeru 2: 1. Njihova srednja dob bila je 66 godina, 55% pacijenata su žene kojima je dijagnosticiran diferencirani rak štitnjače i koje su prije ovog ispitivanja liječene sorafenibom i levatinibom.

Objektivna stopa odgovora prethodnih 100 nasumično dodijeljenih pacijenata i stopa preživljavanja bez progresije svih nasumično dodijeljenih pacijenata bile su primarne krajnje točke. Među njima, podaci o objektivnoj stopi odgovora temelje se na populaciji objektivne stope odgovora namjere liječenja (OITT), a stopa preživljavanja bez progresije uglavnom je u populaciji koja se namjerava liječiti (ITT). Postizanje bilo koje od gornjih krajnjih točaka ukazuje da liječenjeKabozantinibje bolji od placeba.

Podaci kliničkih ispitivanja pokazali su da je u privremenoj analizi ITT populacija dosegla primarnu krajnju točku preživljavanja bez progresije. U usporedbi s placebom, kabozantinib je značajno smanjio rizik od napredovanja bolesti ili smrti za 78%. U populaciji ITT -a 76% pacijenata koji su primali kabozantinib imalo je ciljano smanjenje lezije, dok su oni koji su primali placebo imali samo 29% smanjenja ciljane lezije; dvije liječene skupine nisu postigle medijan ukupne stope preživljavanja, ali je Botinib ipak značajno poboljšao ukupno preživljenje, rizik od smrti značajno je smanjen za 46%, a ukupna stopa preživljavanja od 6 mjeseci bila je čak i veća, dosegavši ​​85%.

Što se tiče sigurnosti, stopa prekida u skupini koja je primala kabozantinib zbog nuspojava uzrokovanih liječenjem bila je 5%, a 71 ispitanik imao je nuspojave 3. ili 4. stupnja. Glavni simptomi bili su sindrom šaka-stopalo, visoki krvni tlak, umor, slabost itd.

Već u veljači 2021.Kabozantinibje američka FDA dodijelila oznaku revolucionarne terapije za liječenje radioaktivnog joda vatrostalnog diferenciranog raka štitnjače. Danas je razvoj raka štitnjače u porastu. 2021. bit će približno 44 000 potvrđenih slučajeva raka štitnjače u Sjedinjenim Državama. Gotovo tri četvrtine slučajeva bit će žene, a dob dijagnoze obično je mlađa. Najnovija incidencija raka je 14,6/100.000, dok je svjetska prosječna incidencija 6,7/100.000. Stoga će rezultati ovog kliničkog ispitivanja donijeti dobre vijesti ovoj skupini pacijenata s karcinomom i pružiti novu mogućnost liječenja za pacijente s radioaktivnim jodom, vatrostalnim DTC, koji nemaju dostupne standarde liječenja.