Xtandi (enzalutamid) faza 3 klinički značajno produljuje preživljenje--2/2

Rezultati objavljeni na sastanku ESMO-a pokazali su da je u usporedbi sa grupom koja je primala placebo+ADT, rizik od smrti u skupini s Xtandi+ADT režimom značajno smanjen za 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" medijan="" os="" predstavlja="" vrijeme="" od="" randomizacije="" do="" smrti="" zbog="" bilo="" kojeg="" uzroka,="" a="" medijan="" os="" nije="" postignut="" u="" dvije="" liječene="" skupine.="" sigurnost="" 2="" skupine="" bila="" je="" u="" skladu="" s="" rezultatima="" preliminarne="">

U preliminarnoj analizi, sigurnost lijeka Xtandi u skladu je sa sigurnošću prethodnih CRPC kliničkih ispitivanja. Nuspojave (AE) stupnja 3 ili više (definirane kao ozbiljne/onemogućavajuće ili opasne po život) liječe se Xtandi+ADT režimom Broj pacijenata bio je sličan broju pacijenata koji su primali placebo+ ADT režim (24,3% prema 25,6%).

enzalutamidkemijska struktura

Globalno, rak prostate je drugi vodeći uzrok smrti muškaraca nakon raka pluća. Rak prostate obično se javlja kod starijih osoba i često je uzrokovan predoziranjem muških hormona (uključujući testosteron, koji je androgen). Konvencionalno kliničko liječenje je smanjenje razine androgena u tijelu, koji se može kastrirati kirurškim zahvatom i/ili se postiže terapija deprivacije androgena (ADT).

Metastatski rak prostate odnosi se na stanice raka koje su se proširile na druge dijelove tijela (kao što su kosti, limfni čvorovi, mjehur i rektum) osim prostate. Ako pacijent u ovom trenutku još uvijek reagira na kirurške zahvate ili lijekove za snižavanje razine testosterona, smatra se da je to osjetljivost na hormone (ili kastraciju). Za muške pacijente s mHSPC-om koji su započeli ADT, srednje vrijeme preživljavanja je oko 3-4 godine.

Xtandi (enzalutamid) je inhibitor signalizacije androgenih receptora. Uzima se oralno jednom dnevno. Lijek izravno cilja na androgeni receptor (AR) i igra ulogu u tri koraka AR signalnog puta. : (1) Inhibicija vezanja androgena - vezanja androgena inducira konformacijske promjene za pokretanje aktivacije receptora; (2) Spriječiti nuklearnu translokaciju - AR translokacija u jezgru je bitan korak u regulaciji gena posredovanom AR; (3) Slabljenje DNA vezanja – Kombinacija AR i DNA je bitna za reguliranje ekspresije gena.

Xtandi je lansiran 2012. godine i gigantski je proizvod u području liječenja raka prostate. Lijek je odobren za višestruke terapijske indikacije, koje se razlikuju od zemlje do zemlje, uključujući: metastatski rak prostate otporan na kastraciju (mCRPC), nemetastatski rak prostate otporan na kastraciju (nmCRPC), metastatski rak prostate osjetljiv na kastraciju (mCSPC) . Posebno je vrijedno spomenuti da je Xtandi prvi proizvod odobren za liječenje tri jedinstvena tipa uznapredovalog raka prostate (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).