Eli Lilly JAK inhibitor uspješno potiče ponovni rast kose u kliničkim ispitivanjima faze 3

Eli Lilly i Incyte objavili su da je tableta JAK inhibitora OLUMIANT (Baricitinib) koju su obje strane zajednički razvile za liječenje teške alopecije areata (AA) u odraslih osoba dosegla primarni ishod u kliničkom ispitivanju faze 3. U bolesnika s AA s gubitkom kose ≥50%, doze baricitiniba od 2 mg i 4 mg mogu značajno poboljšati ponovni rast kose pacijenta u 36.

Ovo je prvi JAK inhibitor koji je dokazano učinkovit u fazi 3 kliničkog ispitivanja bolesnika s AA. Očekuje se da će baricitinib biti prvi JAK inhibitor odobren za liječenje teške alopecije areata u odraslih kada FDA još nije odobrila odgovarajući lijek za liječenje. Pacijent donosi evanđelje.

Alopecija areata, poznata kao "brijanje duhova", je gubitak kose bez ožiljaka koji se često javlja u dlakavim dijelovima tijela i može se pojaviti u bilo kojoj dobi, ali je češći kod mladih odraslih osoba i nema značajne razlike u incidenciji između spolova. Oko 5%~ 10% alopecije areata može razviti postupno ili brzo u ukupnu ili opću alopeciju. U svijetu je oko 147 milijuna oboljelih od AA, a u Kini oko 4 milijuna.

Baricitinib je izvorno BIO JAK1/2 inhibitor tirozin kinaze koji je razvio Incyte. U prosincu 2009., Eli Lilly i Incyte postigli su ekskluzivni globalni sporazum o razvoju zadruge za Baricitinib. Do sada je proizvod odobren u više od 70 zemalja za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa. U ožujku 2020, FDA je odobrila Baricitinibu oznaku probojne terapije za liječenje AA.

BRAVE-AA2 je prvo ispitivanje faze 3 Baricitiniba s pozitivnim rezultatima u bolesnika s AA. Među 546 odraslih bolesnika s teškom alopeciji (gubitak kose ≥50%) za najmanje 6 mjeseci (ne više od 8 godina), u usporedbi s placebom, ponovni rast vlasišta i kose bolesnika liječenih Baricitinibom statistički je značajno poboljšan . Eli Lilly će pružiti dodatne podatke nakon studija u prvoj polovici ove godine.

Navodi se da se osim alopecije areata, globalno uznapreduju i klinička ispitivanja baricitiniba u liječenju sistemskog eritematoza lupusa (SLE), juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) i COVID-19.

Osim Baricitiniba Elija Lillyja, diljem svijeta napreduju brojne studije o liječenju gubitka kose.

Očekuje se da će kliničko ispitivanje faze 2 antagonista androgenih receptora (AR) Furitana u liječenju androgenetičke alopecije od strane pionirske farmaceutske industrije dobiti relevantne podatke do kraja ove godine. Zejing Bio's JAK kinaza inhibitori malih molekula Jacktinib i Hengrui Pharmaceutical's SHR0302 također prolazi kroz klinička ispitivanja faze 2. Koncert je JAK1/2 inhibitor deuterirani rucotinib analog CTP-543 FDA je dobio brzu kvalifikaciju i proboj lijek kvalifikacije za liječenje AA odobren od strane FDA, i Pfizer je PF -06651600 također ušao u fazi 3 kliničke faze.