Exelixis i Merck/Pfizer postigli su suradnju: razviti XL092+Bavencio rješenje!

Exelixis Pharmaceuticals nedavno je objavio da je postigao sporazum o suradnji i opskrbi kliničkim ispitivanjima s Merck KGaA i Pfizer u tekućoj studiji eskalacije doze faze 1b STELLAR-001 (ranije poznat kao "XL092-001") , Dodajući 3 nove skupine za procjenu sigurnosti XL092 u kombinaciji s anti-PD-L1 imunološkim inhibitorom kontrolne točke (ICI) Bavencio (avelumab) u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom (UC) Bavencio (avelumab) u liječenju bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelnim karcinomom (UC) , najčešći tip raka mokraćnog mjehura) Spol i tolerancija.

XL092 je nova generacija inhibitora tirozin kinaze (TKI) koju je razvio Exelixis. Bavencio je imunoterapija tumora protiv PD-L1, koju zajednički razvijaju i komercijaliziraju Merck i Pfizer. Trenutno, Exelixis sponzorira kliničko ispitivanje STELLAR-001, a Merck i Pfizer osigurat će Bavencio za ispitivanje.

Na temelju rezultata eskalacije doze, ispitivanje može uključivati do 3 ekspanzijske skupine za procjenu djelotvornosti XL092 u kombinaciji s Bavenciom u liječenju metastatskog UC-a, uključujući i terapiju održavanja za pacijente koji su napredovali nakon primanja ICI-ja i prethodno primili kemoterapiju koja sadrži platinu Bolesnika.

XL092 je nova generacija, oralni TKI u razvoju koji cilja VEGF receptore, MET, AXL, MER i druge kinaze povezane s rastom i širenjem raka. U procesu projektiranja XL092, Exelixis se nastojao nadovezati na iskustvo i karakteristike ciljanja vodećeg lijeka tvrtke Cabometyx (cabozantinib), istovremeno poboljšavajući ključne karakteristike, uključujući klinički poluvijek. XL092 je prvi interno otkriven spoj koji je Exelixis napredovao u klinički razvoj nakon ponovnog pokretanja svojih aktivnosti otkrivanja lijekova. Rezultati pretkliničkih studija predstavljenih na 32. simpoziju EORTC-NCI-AACR u listopadu 2020. pokazuju da je XL092 u kombinaciji s ICI-jem učinkovitiji od samog monoklonskog protutijela XL092 ili anti-PD1.

Trenutno, Bavencio monoterapija je jedini inhibitor imunološkog kontrolnog punkta (ICI) odobren od strane američkog FDA za liječenje održavanja lokalno uznapredovalih ili metastatskih UC pacijenata koji su bili podvrgnuti prvoj liniji kemoterapije koja sadrži platinu.

Urogenitalni rak odnosi se na rak koji utječe na mokraćni sustav, mjehur, bubreg, ureter, prostatu, testis, penis ili nadbubrežne žlijezde (dijelovi tijela uključeni u reprodukciju i izlučivanje), uključujući karcinom bubrežnih stanica, rak prostate i rak prostate. Urotelni rak (UC) uključuje rak mjehura, rak uretera i rak bubrežne zdjelice, s omjerom 50:3:1. Rak mokraćnog mjehura uglavnom se javlja u starijih osoba, s 90% bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih. Rak mjehura je četvrti najčešći rak kod muškaraca. U Sjedinjenim Američkim Državama rak mokraćnog mjehura čini oko 5% novih slučajeva raka svake godine, a očekuje se da će 2021. biti dijagnosticirano 84.000 novih slučajeva.