Eli Lilly i Daiichi Sankyo postigli sporazum o komercijalizaciji za prodaju 5-HT1F agonista Reyvowa u Japanu

Eli Lilly i Daiichi Sankyo nedavno su zajednički objavili da su dvije strane postigle sporazum o komercijalizaciji agonista 5-HT1F receptora Reyvowa (lasmiditana) u Japanu. Eli Lilly ga je predala u Japanu. Reyvow's New Drug Application (NDA) za akutno liječenje migrene.

Prethodno su dvije strane potpisale sporazum o prodaji eli Lillynog lijeka za migrenu Emgality (galcanezumab) u Japanu, koji je humanizirani peptid povezan s genom antikalcitona (CGRP) monoklonsko protutijelo razvijeno tehnologijom rekombinantne DNK. Proizvedeno za preventivno liječenje migrene.

Slično kao i Emgality, prema uvjetima najnovijeg sporazuma postignutog ovaj put, Eli Lilly će imati prodajnu licencu Reyvowa u Japanu. Nakon odobrenja, Daiichi Sankyo bit će odgovoran za distribuciju i prodaju. Obje tvrtke pružit će medicinskim stručnjacima informacije o lijeku.

Na temelju svog položaja i mreže u području bolesti središnjeg živčanog sustava i upravljanja boli, Daiichi Sankyo ima čvrste poslovne temelje u Japanu. Kroz suradnju komercijalizacije s Daiichi Nuclear Sankyo, japanska podružnica Elija Lillyja ojačat će svoj sustav pružanja odgovarajućih informacija medicinskim stručnjacima putem Emgalityja i Reyvowa nakon dobivanja odobrenja tržišta.

Daiichi Sankyo radit će na poboljšanju kvalitete života više pacijenata s migrenom i pružiti pacijentima sveobuhvatnu podršku za njegu kroz Emgality, lijek za sprečavanje napadaja migrene, i Reyvow, lijek za akutno liječenje migrene. Eli Lilly i Daiichi Sankyo promicat će liječenje migrene u Japanu komercijalizacijom dvaju lijekova.

lasmiditanska kemijska struktura

Migrena je česta kronična neurovaskularna bolest koju karakteriziraju ponavljajuće jake glavobolje, uglavnom hemilateralne. Trenutno ne postoje lijekovi koji mogu izliječiti migrene. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) navela je migrenu kao jednu od 10 najneobičnijih bolesti.

Reyvow je oralni lijek na recept koji je odobrila američka FDA u listopadu 2019. za akutno liječenje migrene sa ili bez aure u odraslih. Reyvow predstavlja prvu novu klasu lijekova za liječenje akutne migrene koje je ODOBRILA FDA u više od 20 godina. Ovaj lijek je prvi agonist receptora 5-HT1F odobren od strane FDA, koji može djelovati na središnje i periferne živce u isto vrijeme. Njegov mehanizam djelovanja razlikuje se od ostalih akutnih lijekova za migrenu koji su trenutno na tržištu. Treba napomenuti da Reyvow nije pogodan za preventivno liječenje migrene. Specifikacije doziranja lijeka su 50mg, 100mg, i 200mg, koji se mogu odabrati fleksibilno prema potrebama.

U kliničkim ispitivanjima, Reyvow brzo i potpuno eliminirao migrenu bol i njegove najneugodnije simptome (mučnina, osjetljivost na svjetlo ili osjetljivost na zvuk) u samo 2 sata s jednim lijekom. Najnovije smjernice koje su izdali američki FDA i Američka udruga za glavobolje podigle su kliničke standarde. Preporučuje se da učinkovitost kliničkih ispitivanja lijeka za migrenu mora dokazati uklanjanje boli i uklanjanje najneugodnijih simptoma, a ne samo ublažavanje boli. Reyvow je prvi lijek koji je odobrila FDA za akutno liječenje migrene koji zadovoljava ovaj novi standard.

Aktivni farmaceutski sastojak Reyvowa je lasmiditan, koji je propusnost oralnog, središnjeg živčanog sustava, selektivni, serotoninski 1F (5-HT1F) agonist, strukturno i mehanički različit od trenutno odobrenih lijekova za migrenu, a nema vazokonstriktorne aktivnosti. Važno je napomenuti da je lasmiditan prva i jedina molekula lijeka odobrena za akutno liječenje odrasle migrene u "ditan" klasi lijekova. Ovo odobrenje predstavlja prvu veliku inovaciju u liječenju akutne migrene u više od 20 godina.