FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) Odobrila Europska unija --- 2/2

CKD je progresivna bolest karakterizirana postupnim gubitkom bubrežne funkcije, što na kraju može dovesti do zatajenja bubrega ili završnog stadija bubrežne bolesti, što zahtijeva preživljavanje dijalize ili transplantacije bubrega. Procjenjuje se da je globalna prevalencija KBB-a u odraslih 10-12%. Anemija je osobito česta u bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću. Teška anemija može biti opasna po život. Anemija hronične bubrežne bolesti može povećati rizik od hospitalizacije, kardiovaskularnih komplikacija i smrti. Također često dovodi do teškog umora, kognitivne disfunkcije i loše kvalitete života. Postoje značajne nezadovoljene medicinske potrebe u populaciji pacijenata sa anemijom hronične bubrežne bolesti, a napredak je ograničen u posljednjih 30 godina.

Anemija bubrega jedna je od glavnih komplikacija dekompenzacije bubrežne bolesti bubrega. S napretkom KBB-a, prevalencija i težina anemije povezane s KBB-om postupno rastu. U usporedbi s konvencionalnom anemijom, bolesnike s bubrežnom anemijom teže je ispraviti, pacijenti su jako umorni, a kvaliteta života im je loša. Trenutno je standardni tretman za bubrežnu anemiju supstitucija eritropoetinom (EPO hormonom), stimulans eritropoeze (ESA), poput epoetina alfa, i intravenozno željezo, potkožna injekcija, za povećanje hemoglobina (Hb) u bolesnika s KBB -om) Sadržaj za poboljšanje kliničkih simptoma .

roxadustatmehanizam djelovanja

Roxadustat je prvi u svijetu' prvi lijek male molekule inhibitora prolil-hidroksilaze induciran hipoksijom (HIF-PHI) za liječenje bubrežne anemije. Fiziološka uloga faktora induciranog hipoksijom (HIF) ne samo da povećava ekspresiju eritropoetina, već i povećava ekspresiju eritropoetinskih receptora i proteina koji potiču apsorpciju i cirkulaciju željeza. Roxadustat inhibira PH enzim oponašajući ketoglutarat, jedan od supstrata prolil hidroksilaze (PH), te utječe na ulogu enzima PH u održavanju ravnoteže proizvodnje i brzine razgradnje HIF -a, kako bi se postigla svrha ispravljanja anemije.

Kao prvi svjetski' HIF-PHI,roxadustatpotiče proizvodnju endogenog eritropoetina, poboljšava apsorpciju i uporabu željeza, smanjuje hepcidin, a na njega ne utječe negativan utjecaj upale na hemoglobin i eritropoezu, učinkovito promičući eritropoezu. Dokazano je da Roxadustat potiče stvaranje crvenih krvnih stanica. U više podskupina pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću, roxadustat može održavati razinu eritropoetina na ili blizu normalnog fiziološkog raspona, čime se povećava broj crvenih krvnih stanica bez utjecaja upale i izbjegava intravenozna nadoknada željeza.