Tecentriq s teškom težinom lansiran u Kini

U travnju 29, Roche 0010010 # 39 inovativni lijek protiv tumora Tecentriq® (uobičajeni naziv: atelizumab) u kombinaciji s kemoterapijom za prvi linijski tretman širokog stadija malog staničnog karcinoma pluća. službeno lansirana u Kini Prva indikacija za Tecentriq®® koja je odobrena i navedena u Kini. U veljači 13 ove godine, Kina 0010010 # 39; Državna uprava za lijekove službeno je odobrila Tecentriq® 0010010 nbsp; kombiniranu kemoterapiju za prvu liniju liječenja širokog spektra mali stanični karcinom pluća, što je obilježilo Roche 0010010 # 39 formalni ulazak na područje imunoterapije tumora u Kini. Od tada više nema lijeka koji bi mogao izliječiti 30-godišnju 0010010 "nedostatak lijekova 0010010 "; dilema.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (engleski naziv: Tecentriq®, uobičajeni naziv: atezolizumab) kombinirana je kemoterapija prva na svijetu, a trenutno je jedina u Kini odobrena za liječenje prve linije širokog stadijskog terapije karcinoma malih ćelija pluća.

Tecentriq® je također prvi inovativni lijek za koji je dokazano da donosi značajne koristi pacijentima s malocelularnim karcinomom pluća u više od 30 godina.

0010010 nbsp;

Hitne kliničke potrebe treba poboljšati trenutni status preživljavanja pacijenata

Maligni tumori postali su jedno od glavnih javnozdravstvenih problema koji ozbiljno ugrožavaju zdravlje kineskog stanovništva. Prema 2017 0010010 "trenutnoj situaciji i trendovima karcinoma u Kini 0010010 "; Izvještaj, rak pluća bio je na prvom mjestu po učestalosti zloćudnih tumora u Kini u 16 uzastopnim godinama. U 2015 je broj umrlih od raka pluća u Kini bio oko 631 000, a stopa smrtnosti bila je 45. 87 po 100, 000 , U posljednjih nekoliko godina incidencija raka pluća i dalje raste iz godine u godinu i pokazuje sve mlađi trend.

0010010 nbsp;

Prema patološkom tipu, rak pluća se može podijeliti na ne-stanični karcinom pluća i sitnoćelijski rak pluća. Mali stanični karcinom pluća čini oko 15% raka pluća. To je vrlo invazivan i brzo proliferacijski maligni tumor. Prognoza pacijenata s karcinomom pluća malih stanica izuzetno je loša. Dvije trećine bolesnika već su doseglo opsežnu fazu u vrijeme prve dijagnoze, odnosno u trenutku otkrivanja bolesti došlo je do metastaziranja na udaljenim organima ili limfnim čvorovima. Prosjek petogodišnjeg preživljavanja nakon dijagnoze iznosi samo 2%.

0010010 nbsp;

Potpredsjednik Kineskog društva za kliničku onkologiju (CSCO), predsjednik stručnog odbora za male ćelije raka pluća CSCO i profesor Cheng Ying iz provincijske bolnice za rak Jilin uveli su: 0010010 "" Mali ćelijski karcinom pluća je najinvazivnija podvrsta raka pluća. Teški simptomi i uporni kašalj i drugi simptomi često se metastaziraju kada dođu liječniku. Etopozid u kombinaciji s kemoterapijom na bazi platine i dalje je standardni tretman prvog reda za opsežni sitnoćelijski karcinom pluća više od 30 godina. Iako većina pacijenata dobiva remisiju nakon početnog liječenja, međutim, rezistencija na lijekove brzo se ponavlja i nedostaje učinkovito liječenje nakon relapsa, pa je 5-godišnja stopa preživljavanja opsežnog malog staničnog karcinoma pluća vrlo niska. 0010010 " ;

0010010 nbsp;

Inovativna imunoterapija 0010010 "razbija situaciju 0010010 ", donoseći veće koristi pacijentima

Tecentriq® (Atilizumab) u kombinaciji s kemoterapijom za prvu liniju liječenja širokog spektra malog staničnog karcinoma pluća odobren je za tržište, uglavnom na temelju rezultata IMpower 133 ispitivanja globalnog multi-centra faze III Kliničko ispitivanje. U ispitivanje je bilo uključeno 403 bolesnika s širokom stadijom malenog staničnog karcinoma pluća i nasumično su podijeljeni u dvije skupine za usporedbu učinkovitosti i sigurnosti kombiniranog liječenja s Tecentriq® (atelizumab) i pojedinačnom kemoterapijom za stanični karcinom malih stanica.

0010010 nbsp;

Studija je pokazala da Taishengqi® (Atilizumab) u kombinaciji s kemoterapijom može značajno smanjiti rizik od napredovanja bolesti i smrti (PFS= 5. 2 vs {2}}. 3 mjeseca; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), studija također sugerira da se Taishengqi (Atelizumab) kombinirao sa kemoterapija može dugoročno donijeti koristi pacijentima s malocelularnim karcinomom pluća. Tijekom 13. 9-mjesečnog praćenja, udio pacijenata u eksperimentalnoj skupini koji su ustanovili kontinuiranu remisiju bolesti bio je 3 puta veći od grupe za kemoterapiju (15% u odnosu na . 5%). Tijekom dužeg praćenja, Taishengqi monoklonalno antitijelo) u kombinaciji s kemoterapijom, 1 / 3 pacijenata preživjelo je više od 1 8 mjeseci, u usporedbi sa 21% u kemoterapiji grupi, došlo je do značajnog porasta. U pogledu sigurnosti, učinak Tecentriq®-a u kombinaciji s grupom za kemoterapiju u skladu je s prethodnom sigurnošću Tecentriq®-a.

0010010 nbsp;

Profesor Cheng Ying rekao je: IMpower 133 studija je prva faza III studije imunoterapije u prvom redu tretmana širokog stadija malog ćelijskog karcinoma. Kina je također pridonijela 100 pacijenata u ovoj studiji. Studije su pokazale da je srednji opstanak skupine kombinirane kemoterapije Taishengqi® 12. 3 mjeseci. U usporedbi sa standardnom kemoterapijom, kombinirana kemoterapija Tecentriq® može značajno produljiti opći opstanak pacijenata s ranim plućima širokog stadija i smanjiti rizik od smrti. IMpower 133 studija je prva studija III faze u 30 godinama kako bi se postiglo medijalno poboljšanje u sustavnom liječenju bolesnika s opsežnim staničnim karcinomom malih stanica. Popis Taishengqija znači da je Kina 0010010 # 39 mali stanični karcinom pluća službeno ušao u novu eru imunizacije.

0010010 nbsp;

Tecentriq® je inovativno monoklonsko antitijelo koje je Roche neovisno razvio za imunoterapiju tumora. Za razliku od imunoterapije tumora specifično za PD 1, Tecentriq® ne samo da sprečava vezanje PD-L 1 na PD - 1 receptor, već ga sprečava i vezanjem na PD-L 1 protein na površini tumorskih stanica i na površini imunoloških stanica koji infiltriraju tumor. Kombinacija PD-L 1 i B 7. 1 receptora ne samo pomaže ljudskom imunološkom sustavu da prepozna tumorske stanice, već i dalje aktivira T stanice ljudskog imunološkog sustava da napadaju tumorske stanice.

0010010 nbsp;

S uvrštavanjem Tecentriq® u Kinu, to znači da će Roche postići punu pokrivenost na području liječenja raka pluća u Kini i pružiti sveobuhvatne mogućnosti liječenja za rak pluća za kineske bolesnike s karcinomom pluća:

· Trokai® (generičko ime: erlotinib hidroklorid) za liječenje mutacija gena EGFR u ne-staničnom karcinomu pluća

· Anti-angiogeni lijek Avastin® (generičko ime: bevacizumab)

· ALSA pozitivna za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog ned-staničnog karcinoma pluća s pozitivnim ALK-om (uobičajeni naziv: alectinib)

· Inovativni imunoterapijski lijek Tecentriq® (generičko ime: atelizumab) za liječenje opsežnog staničnog karcinoma pluća

0010010 nbsp;

Pored toga, Roche također provodi klinička istraživanja faze III na rijetkim metama raka pluća, kao što su NTRK i ROS 1, kako bi se dodatno promoviralo individualizirano liječenje raka pluća.