Olumiant (baricitinib) učinkovito poboljšava bol / funkciju tijela / jutarnju ukočenost zglobova

Eli Lilly i njegov partner Incyte nedavno su najavili novi oralni JAK inhibitor Olumiant (baricitinib), u liječenju umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) na Europskom godišnjem sastanku o reumatologiji (EULAR2021) 2021. Analizirajte podatke nakon činjenice. Rezultati su pokazali da je u bolesnika sa svim razinama aktivnosti bolesti liječenje tijekom 12 tjedana, u usporedbi s Humirom (Humira, generički naziv: adalimumab, adalimumab) i placebo, tableta Olumiant 4mg imala bolje rezultate u izvještavanju bolesnika. Veliko poboljšanje: smanjuje se trajanje bolova i ukočenosti zglobova ujutro (jutarnja ukočenost zglobova), a poboljšava se i ukupna tjelesna funkcija.

Olumiant je oralni JAK inhibitor, otkrio Incyte i licenciran za Eli Lilly. U Kini, Olumiant (baricitinibtablete) tablete od 2 mg odobrene su u srpnju 2019. za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih.

Olumiant je inhibitor tirozin protein kinaze (JAK) 1/2, koji se primjenjuje oralno jednom dnevno, pogodan za umjerene do teške bolesnike s lošom učinkovitošću ili netolerancijom na jedan ili više antireumatskih lijekova koji poboljšavaju bolesti (DMARD) Odrasli bolesnici s aktivnim reumatoidnim artritisom mogu se koristiti u kombinaciji s metotreksatom ili drugim nebiološkim antireumatskim lijekovima.

U ovoj post mortem analizi, 1305 bolesnika iz faze 3 RA-BEAM studija bili su nasumično podijeljeni u 3 skupine liječenja: Olumiant (oralno, jednom dnevno, 4 mg), Humira (injekcija, jednom svaki drugi tjedan, 40 mg) , Placebo, svaka skupina je dobila pozadinski metotreksat u isto vrijeme. Bol je procijenjena pomoću vizualne analogne skale od 0-100 mm, a što je veći rezultat, to je bol teža. Fizička funkcija procjenjuje se pomoću HAQ-DI skale. Što je rezultat niži, to je bolja fizička funkcija i manje invaliditeta. Jutarnje trajanje ukočenosti zglobova (minute) i umor koji su pacijenti prijavili ujutro procijenjeni su pomoću FACIT-F ljestvice. Što je veći rezultat, to je manji umor. Aktivnost bolesti mjeri se CDAI-jem i klasificira kao remisija (REM, ≤2,8), niska aktivnost bolesti (LDA, >2,8 do ≤10), umjerena aktivnost bolesti (MDA, >10 do ≤22), visoka aktivnost bolesti (HDA, >22).

Model linearne regresije korišten je za uspostavljanje odnosa između promjene rezultata (odgovora) bolesnika u 12 tjedana i vrijednosti CDAI u 12 tjedana (glavna varijabla objašnjenja) za procjenu rezultata koje su prijavili bolesnici koji su uzimali 4 mg Olumiant u usporedbi s placebom i Humirom. Stupanj poboljšanja u spektru razina aktivnosti bolesti. Posljednja metoda promatranja koja se prenosi naprijed (LOCF) korištena je za imputiranje vrijednosti koje nedostaju.

Rezultati analize pokazali su da su tijekom 12 tjedana liječenja, u usporedbi s Humirom i placebom, bolesnici liječeni lijekom 4mg Olumiant uočili veće ublažavanje boli i veće poboljšanje fizičke funkcije, a smanjeno je i trajanje ukočenosti zglobova ujutro. Ove razlike u ublažavanju boli nisu pod utjecajem aktivnosti bolesti tijekom liječenja. U ovoj analizi, nakon 12 tjedana liječenja, bolesnici koji su uzimali 4 mg Olumiant imali su veće poboljšanje umora od placeba, slično Humiri. Sigurnosni rezultati su u skladu s utvrđenim rezultatima sigurnosne analize oralnog olumianta u bolesnika s reumatoidnim artritisom. Detaljni podaci o djelotvornosti prikazani su u donjoj tablici.

Peter C. Taylor, prvi autor ove post mortem analize i profesor mišićno-koštanih studija na Sveučilištu u Oxfordu, rekao je: "Unatoč dostupnim mogućnostima liječenja, pacijenti s reumatoidnim artritisom još uvijek žive sa svakodnevnim simptomima (uključujući bol), a ti ih simptomi i dalje ograničavaju. Svakodnevne aktivnosti. Ova analiza pruža reumatolozima vrijedne uvide koji pomažu pacijentima da smanje aktivnost bolesti i riješe svakodnevne simptome koji su važni pacijentima."

Analiziraj podatke nakon činjenice

Aktivni farmaceutski sastojak tvrtke Olumiant jebaricitinib, koji je selektivni i reverzibilni INHIBITOR JAK1 i JAK2. Trenutno je u kliničkom razvoju za liječenje raznih upalnih i autoimunih bolesti, uključujući reumatoidni artritis (RA ), psorijazu, dijabetičku nefropatiju, atopijski dermatitis (AD), sistemski eritemski lupus (SLE) itd. Postoje 4 vrste JAK enzima, i to JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. Citokini ovisni o JAK-u uključeni su u patogenezu različitih upala i autoimunih bolesti, što sugerira da se INHIBITORI JAK-a mogu naširoko koristiti u liječenju raznih upalnih bolesti. U testu detekcije kinaze, baricitinib je pokazao 100 puta jaču inhibiciju protiv JAK1 i JAK2 od JAK3.

Olumiant je oralni JAK inhibitor, otkrio Incyte i licenciran za Eli Lilly. Do sada je Olumiant odobren i stavljen na tržište u više od 75 zemalja (uključujući Sjedinjene Države, Kinu, Europsku uniju i Japan) za liječenje odraslih pacijenata s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom (RA). Osim toga, Olumiant je odobren za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD) u više od 40 zemalja (uključujući cijelu Europsku uniju i Japan). Nedavno je Olumiant također odobren u Japanu za liječenje upale pluća povezane s COVID-19 u hospitaliziranih odraslih pacijenata.

U liječenju RA, Olumiant odobrene doze u EU su 4mg i 2mg, doza odobrena u SAD-u je 2mg, a doza odobrena u Kini je 2mg. Što se tiče lijekova, Olumiant se uzima oralno jednom dnevno kao jedno sredstvo ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX) ili drugim ne-biološkim bolestima modificiranim antireumatskim terapijama (ne-biološkim DMRB-ovima). Ne preporučuje se kombiniranje olumianta s drugim INHIBITORIMA JAK-a, ili biološkim DMRB-ovima, i snažnim imunosupresivima (kao što su azatioprin i ciklosporin). Važno je napomenuti da je Olumiantova američka oznaka lijeka popraćena upozorenjem crne kutije, što ukazuje na rizik od ozbiljne infekcije, malignih tumora i tromboze.